2025年伊始,生物技术行业就迎来了多笔交易。像GSK以及礼来这样的老搭档也在寻找新的项目,并且许多新成立的生物技术公司也在上月的合作中脱颖而出。
值得一提的是,小分子药物、抗体偶联药物(ADC)、和单克隆抗体仍然是行业的主流。
制药巨头并购
今年一月份美国制药巨头强生公司以146亿美元的惊人价格收购了美国生物技术公司Intra-Cellular Therapies。这笔交易使强生获得了Caplyta的权益,这是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一用于治疗双相I型和双相II型障碍患者抑郁症的药物,既可以作为辅助治疗,也可以作为单一疗法。强生还将接管Intra-Cellular治疗神经性疾病的临床和临床前候选药物管线。
与此同时,礼来公司以高达25亿美元的预付款和里程碑付款收购了Scorpion Therapeutics的PI3Kα抑制剂项目。该项目主要包含STX-478,这是一种每日一次的口服PI3Kα抑制剂,目前正在开展针对乳腺癌和其他晚期实体瘤的1/2期临床试验。
上月GSK也以超十亿美元的价格收购了癌症治疗公司IDRx。通过这笔交易,GSK获得了后者的主打资产IDRX-42,这是一种针对胃肠道间质瘤(一种罕见的消化道癌症)的KIT酪氨酸激酶抑制剂。
生物技术交易领域
1. 小分子药物
美国巨头吉利德自2024年12月与德国公司Tubulis达成开发实体瘤药物的合作后,又开启了合作热潮。如今,吉利德与丹麦公司Leo Pharma达成合作,共同开发Leo的小分子口服STAT6项目,该项目有望治疗炎症性疾病患者。根据协议,Leo将获得2.5亿美元的预付款和高达17亿美元的总付款。
另一家来自美国公司1cBio与荷兰公司Alesta Therapeutics签署协议,获得其小分子OC-1的开发权,该药物预计将于今年进入临床试验阶段。目前,该药物正在推进GLP毒理学研究,最终将用于治疗低磷酸酶症,这是一种罕见的遗传性疾病,影响骨骼和牙齿的发育。1cBio将获得里程碑付款,包括股权投资和分层版税,但具体细节未公开。
此外,制药巨头辉瑞热衷于加速精准药物的发现。辉瑞委托美国公司Atavistik Bio利用其平台识别和验证针对两个未公开癌症靶点的新型别构结合剂。该交易的财务条款未公开。
另外,法国生物技术公司Iktos与德国公司Cube Biotech联合开发针对淀粉样蛋白受体的小分子药物,该受体调节食欲和饱腹感,使其成为肥胖症的一个有吸引力的靶点。这一合作将利用Iktos在人工智能方面的专长和Cube的蛋白质技术。该交易的财务条款未公开。
值得一提的是,诺和诺德与美国公司IMMvention Therapeutix联合开发后者的BACH1抑制剂。BACH1被认为是细胞反应、氧化应激和炎症的关键调节因子,特别是在镰状细胞病等慢性疾病中,使其成为一个有前景的治疗靶点。
2.ADC
信达生物与瑞士跨国公司罗氏达成合作,共同推进DLL3靶向ADC候选药物IBI3009的开发。该候选药物已在澳大利亚、中国和美国获得了临床试验申请(IND)批准,并于2024年12月完成了1期临床试验的首例患者给药。此次合作旨在为晚期小细胞肺癌患者扩大治疗选择。信达生物将获得8000万美元,并有资格获得高达10亿美元的里程碑付款。
映恩生物与美国公司Avenzo Therapeutics达成协议,授予后者在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化AVZO-1418/DB-1418的权利,这是一种针对实体瘤的EGFR/HER3 ADC。DualityBio获得了5000万美元的预付款,并可获得高达11.5亿美元的里程碑付款。
与此同时,日本公司中外制药和瑞士公司Araris Biotech也在关注ADC领域。Araris将利用其连接子偶联平台,利用中外制药发现的靶点抗体生成ADC。作为协议的一部分,Araris有资格获得约7.8亿美元的里程碑付款。
此外,制药巨头勃林格殷格翰与专注于ADC开发的生物技术公司Synaffix达成合作。借助勃林格殷格翰授权的Synaffix的ADC技术,这家德国跨国公司将增强其自身的抗癌ADC产品组合。Synaffix可获得高达13亿美元的里程碑付款。
3. 单克隆抗体
除了上个月收购Scorpion Therapeutics外,礼来还宣布与美国生物技术公司Scorpion Therapeutic达成合作。该合作涉及MTX-463,这是一种人IgG1抗体,旨在中和WISP1介导的纤维化信号通路,用于治疗多种致残性疾病。该协议将帮助将该候选药物推进至针对特发性肺纤维化(IPF)的2期临床试验,这是一种慢性肺部疾病。Mediar可获得9900万美元的预付款和短期里程碑付款,以及额外的6.87亿美元里程碑付款。
除了制药巨头外还有初创公司Climb Bio获取北京迈博斯生物的Fc工程抗APRIL单克隆抗体CLYM116,来扩大其自身的单克隆抗体产品管线。该候选药物旨在治疗IgA肾病(由IgA蛋白积聚引起的慢性肾脏疾病)和其他B细胞介导的疾病。Climb将获得该药物在中国以外的全球许可权。北京迈博斯生物获得了900万美元的预付款,并有资格获得里程碑付款。
除了北京迈博斯生物专注于单克隆抗体外,和铂医药以及四川科伦博泰生物医药放弃了其候选药物HBM9378/SKB378(一种抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,用于治疗免疫相关疾病)的许可权——不包括大中华区以及某些东南亚和西亚国家——将其授权给新成立的瑞士生物技术公司Windward Bio。两家公司可获得高达9.7亿美元的预付款和里程碑付款。
4.双特异性抗体和三特异性抗体
艾伯维表示,将获得先声药业开发的三特异性抗体SIM0500的许可。SIM0500目前正在进行1期临床试验,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(一种骨髓癌)。艾伯维现在可以在美国和中国开发该药物,先声药业可获得高达10.55亿美元的里程碑付款。
另一家热衷于开发双特异性抗体的美国公司是最近成立的Prolium Biosciences。该公司支付了5.2亿美元给中国生物技术公司诺诚健华和康诺亚,以换取ICP-B02(CM355)的开发和商业化权利,这是一种CD20xCD3双特异性抗体,用于治疗癌症及其他适应症。
5.分子胶
艾伯维再次宣布达成一项合作交易,这次是关于分子胶降解剂。该公司与美国生物技术公司Neomorph签署协议,开发针对肿瘤学和免疫学多个靶点的分子胶降解剂,授予后者高达16.4亿美元的期权费和里程碑付款。
与此同时,芬兰的癌症治疗开发商Rappta Therapeutics与美国的癌症治疗开发商SpringWorks Therapeutics达成协议,以促进Rappta的主要资产RPT04402的开发和商业化,这是一种处于临床前阶段的候选药物,旨在治疗子宫癌(一种发生在子宫的癌症)。Rappta获得了1300万美元的预付款,并可获得里程碑付款。
6.蛋白质、基因治疗和T细胞接合剂
Candid Therapeutics公司最近与中国公司药明生物签署合同,授权药明生物发现的一种临床前三特异性T细胞接合剂。Candid计划尽快完成IND支持研究,并将向药明生物支付高达9.25亿美元的预付款和里程碑付款。
与此同时,日本新药公司开发从美国公司Regenxbio授权的两种基因治疗候选药物。RGX-121旨在治疗亨特综合征,RGX-111旨在治疗赫勒综合征——这两种都是遗传性疾病。Regenxbio将在交易完成后获得1.1亿美元交易并且可以获得高达7亿美元的分期付款。
日本Shinyaku公司不仅收购了AB2 Bio公司的重组白细胞介素-18结合蛋白在美国的许可权,还获得了该药物用于治疗一种罕见的致命性自身免疫病——超炎症综合征的权利。AB2 Bio公司将获得高达3600万美元的前期付款,以及多达1.5亿美元的里程碑付款。
7.寻找新靶点加速药物研发
诺和诺德完成了其第二项合作,与美国生物技术公司Variant Bio达成协议,借助Variant的药物发现平台,寻找代谢性疾病的新靶点。Variant将获得高达5000万美元的预付款和里程碑付款。
最后,作为长期合作伙伴,礼来公司计划基于英国生物技术公司Alchemab Therapeutics的抗体发现平台,开发五种抗体,用于治疗致命的神经性疾病肌萎缩侧索硬化症(ALS)。该交易的具体财务条款尚未披露。