2月10日，由于核心产品CBL-514在一项2b期研究中达终点，康霈生技(Caliway)股价上涨5.8%。自开年以来，这家Biotech的股价已大涨45%以上，主要原因正是CBL-514不断取得积极进展。

康霈生技在新闻稿中指出，CBL-514是全球首个大面积局部减脂的在研药物。这也是该公司在研管线中进度最快的重点产品。

此次是一项代号为CBL-0205的随机对照研究达到主要和所有关键次要疗效终点。在173名受试者中，CBL-514组54.2%的受试者在治疗四周后脂肪体积减少至少20%，显著高于安慰剂组的0%;近80%的受试者在按完成方案分配(PP)人群中实现了CR-AFRS(腹部脂肪评定量表)至少1级改善。

研究未报告任何与药物相关的严重不良事件(SAE)或系统性副作用，大多数TEAE为轻度至中度ISR(注射部位反应)。

就在一周前，CBL-514在另一项2b期CBL-0204研究中也大获成功。CBL-514治疗组超过80%的受试者在CR-AFRS上达到至少1级的改善，近60%的受试者在一次治疗后达到了这一结果。MRI评估显示，受试者治疗后的皮下脂肪厚度平均减少了30%以上。

CBL-514主要研究者、国际知名皮肤科医生Michael H. Gold博士表示：“CBL-514代表了非手术局部减脂的创新，具有重新定义美容医学市场的潜力。”

作为一种“first-in-class”的脂肪分解注射剂，CBL-514可诱导脂肪细胞凋亡和脂肪分解，以减少治疗区域的皮下脂肪沉积。同时，该产品不会对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统引起系统性副作用。

目前，CBL-514已完成局部脂肪减少的所有2期临床研究，康霈生技计划在2025年下半年启动两项全球关键3期临床研究的招募，以进一步评估该产品作为首个用于大面积局部减脂的注射药物的有效性和安全性。

近年来，减肥药市场一直在迅速崛起。由于对司美格鲁肽(semaglutide)和替尔泊肽(tirzepatide)的高需求，2024年这两款产品的全球支出已超过450亿美元。投资者的热情也持续上扬，领跑的诺和诺德和礼来在估值方面相继突破里程碑，尤其后者创下9000亿美元以上的历史新高。

数据显示，目前全球有157项处于不同临床分期的资产，其中7款已进入3期研究阶段。这些项目涵盖超60种作用机制，43%为口服疗法。可以看到，制药公司正在竞相通过优化疗效、耐受性、便利性和持久性来实现差异化。

随着不同机制的减肥疗法迈入临床阶段，这个市场正在进入变革阶段。