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大涨24%!科济药业引入投资加速CAR-T产品中国内地进程
产业资讯 细胞基因治疗前沿 2025-02-27 258

2025年2月25日,科济药业,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,宣布与珠海横琴软银欣创股权投资管理企业(有限合伙)(“珠海软银欣创”)旗下管理的基金计划达成协议,共同投资优恺泽生物医药(上海)有限公司(“优恺泽”),一家在中国内地专注于利用通用型CAR-T细胞疗法治疗血液瘤的新药研发公司。

根据协议条款,优恺泽获得科济药业治疗多发性骨髓瘤、浆细胞白血病的通用型BCMA CAR-T细胞产品以及治疗B细胞肿瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品在中国内地的研发、生产与商业化的独家权利。珠海软银欣创旗下的基金计划(该基金正在履行登记备案的相关程序之中)以人民币80,000,000元认购优恺泽新增注册资本,从而持有优恺泽交易完成后注册资本的8%,科济药业于优恺泽的权益将由100%摊薄至92%。此次投资不仅为优恺泽提供了资金支持,也标志着科济药业在通用型CAR-T细胞疗法领域迈出了对外合作的重要一步。科济药业早盘持续走高,股价上涨23.7%,现报17港元,显示出市场对此次合作的高度认可。

科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。科济药业拥有10款CAR-T细胞产品,其中包括已在中国获批上市的全人源BCMA自体CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽®)。此外,其Claudin18.2自体CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)有望成为全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞疗法。

2025年2月10日,科济药业宣布其基于THANK-u Plus™平台开发的通用型BCMA CAR-T,其首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解(sCR)和微小残留病(MRD)阴性。

该患者为复发/难治性多发性骨髓瘤IgA-λ型(R-ISS分期II期),既往曾经接受过3线联合药物治疗和自体造血干细胞移植,末次治疗后疾病进展入组临床试验。患者接受临床方案中的最低剂量组的CAR-T细胞输注后发生1级CRS,予以退热、托珠单抗治疗后恢复,未见ICANS和其他CAR-T治疗免疫相关不良反应,整体安全性良好。

该CAR-T产品计划用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)或复发/难治性浆细胞白血病(R/R PCL)。公司预估于今年下半年分享更多数据信息。


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