当地时间 3 月 6 日,ClinicalTrials.gov 官网显示,阿斯利康和信达生物分别登记了一项 GLP-1 类产品临床研究,具体如下。
NCT06862791:AZD9550(GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂)联合 AZD6234(长效胰淀素类似物)治疗肥胖或超重且至少患有一种相关并发症的成年患者的 IIb 期临床试验;
NCT06862908:IBI362(GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂)治疗伴有射血分数滞留/射血分数轻度降低(HFpEF/HFmrEF)的心力衰竭合并肥胖患者的 II 期临床试验。
阿斯利康
阿斯利康启动的是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的全球多中心 IIb 期临床研究,旨在评估每周一次皮下注射 AZD9550 与 AZD6234 联合治疗肥胖或超重且至少患有一种体重相关并发症(高血压、血脂异常或阻塞性睡眠呼吸暂停)患者的疗效、安全性和耐受性 (ASCEND)。
来源:ClinicalTrials.gov 官网
该研究计划入组 360 名受试者,在约 7 个国家或地区的 60 个地点进行,包括筛选期、治疗期和随访期。主要终点是治疗 36 周后,受试者体重相对于基线的变化百分比,以及体重较基线下降 ≥5% 的受试者比例。官网显示,ASCEND 研究开始日期为 2025 年 2 月 18 日,预计完成日期为 2026 年 6 月 18 日。
信达生物
信达生物启动的是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心 II 期临床研究,旨在评估每周皮下注射一次 IBI362 对中国伴有 HFpEF/HFmrEF 的心力衰竭合并肥胖(BMI≥28kg/㎡)受试者的疗效和安全性。
来源:ClinicalTrials.gov 官网
该研究计划入组 141 名受试者,按 1:1:1 的比例随机分配到 IBI362 4 mg、IBI362 6 mg 或安慰剂组接受治疗,包括 2 周的筛选期、52 周的双盲治疗期、4 周的安全随访期。主要终点是堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分(KCCQ-CSS)的变化,以及第 36 周体重相对于基线的变化。
官网显示,该研究开始日期为 2025 年 3 月 15 日,预计完成日期为 2027 年 2 月 11 日。