2024 年，多家国内创新药企迎来了命运的转折点，首次从亏损泥潭中脱身，实现年度盈利。而究其根本，BD 交易、产品销售增长是主要的盈利驱动因素。本文将根据国内药企公布的 2024 年业绩，统计部分首次扭亏为盈的企业，供业内参考。

和誉医药

2025 年 3 月，和誉医药公布 2024 年年度业绩：全年营收 5.04 亿元，同比大增 2544%，年内盈利 2830 万元;研发投入达 4.51亿元，同比增长 4%。

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报告中指出，和誉医药首次实现盈利的原因除了通过提高业务营运效率，改善成本控制以外，最主要的是收到合作伙伴默沙东 7000 万美元的授权收入。

这项授权收入来自于 2023 年 12 月和誉医药的 Pimicotinib(ABSK021，匹米替尼)成功出海。根据协议条款，默沙东将获得在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门地区针对 Pimicotinib 就所有适应症进行商业化的许可，和誉医药将保留在授权区域内独家开发 Pimicotinib 的权利。

2025 年，和誉医药有望迎来多项关键里程碑事件：

NDA 递交申请：计划在中美两国提交 Pimicotinib 上市申请，拟用于治疗腱鞘巨细胞瘤;

数据读出：计划读出 Irpagratinib(依帕戈替尼)联合 Atezolizumab 治疗 FGF19 阳性肝细胞癌 II 期临床试验以及 ABSK121 的 I 期临床数据;

临床启动：计划在年内启动 Irpagratinib 的关键注册临床试验以及多项 I 期临床。

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康宁杰瑞

2025 年 3 月，康宁杰瑞发布盈利预告，2024 年预计年度录得利润不少于人民币 1.50 亿元，而 2023 年录得亏损约人民币 2.10 亿元。这是康宁杰瑞首次实现年度盈利。

本次转亏为盈，主要基于三项授权合作：

与石药集团就 JSKN003(HER2 双抗 ADC)达成独家授权合作，总额达 30.8 亿元，这也是全球首个进入 III 期临床的 HER2 双抗 ADC;

康宁杰瑞及思路迪与 Glenmark(格兰马克)就全球首个皮下注射 PD-L1 抗体药物恩沃利单抗(KN035)签订许可协议，该协议金额高达 7 亿美元;

与 ArriVent BioPharma 订立研究与合作协议，通过康宁杰瑞专有的技术平台发现及开发 ADC 新药。该合作协议总计高达 6.16 亿美元。

Insight 数据库显示，康宁杰瑞共有 13 条新药管线进入临床阶段，其中包括 3 款 ADC、3 款单抗和 3 款双抗。

截图来源：Insight 数据库在 ADC 方面，除了已经与石药达成合作的 HER2 双抗 ADC 以外，JSKN-016 是靶向 HER3 与 TROP2 的双抗 ADC 产品，已进入临床 II 期。这也是全球唯一一款 HER3/TROP2 ADC。

神州细胞

2025 年 2 月，神州细胞发布 2024 年业绩快报。报告期内，神州细胞营收达 25.13 亿元，同比增长 33.13%;营业利润达 5.68 亿元，同比大幅增长 8829.33%。其中，归属于母公司所有者的净利润为 1.12 亿元，扣除非经常性损益的净利润为 4.74 亿元，均实现扭亏为盈。

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报告中指出，影响业绩的主要原因是核心产品安佳因®(欧洛凝血素Ⅷ-α)销售稳定，其他上市产品的销售收入增加，公司整体营业收入同比上升。此外，神州细胞积极通过控制运营成本、提高研发效率等方式实现降本增效，助力公司经营。

企业官网显示，截至目前神州细胞共有 6 款产品获批上市：

安佳因®是神州细胞的核心产品，也是首个国产重组人凝血因子 Ⅷ，2021 年首次获 NMPA 批准用于成人及 12 岁以上青少年血友病 A 患者出血的控制和预防，后将适应症人群扩展至 12 岁及以下儿童。2023 年，该产品全年销售额达 17.8 亿元，同比增幅超 77%。

瑞帕妥单抗是神州细胞首个肿瘤治疗产品，是一款 CD20 单抗，于 2022 年 8 月首次获 NMPA 批准上市，并在 2023 年 12 月顺利进入国家医保目录。

阿达木单抗和贝伐珠单抗两款生物类似药于 2023 年 6 月先后获批上市，上市后自动进入国家医保目录。

菲诺利单抗是一款 PD-1 单抗，单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症在 2025 年 2 月先后获批上市。

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百利天恒

2025 年 2 月，百利天恒发布 2024 年业绩快报：全年营收 58.23 亿元，同比增长 936.31%;归属于母公司所有者的净利润为 36.58 亿元，扣非净利润 36.04 亿元。

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报告指出，百利天恒首次实现扭亏转盈的主要因素是收到核心产品 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC)海外合作伙伴百时美施贵宝(BMS)基于合作协议支付的 8 亿美元不可撤销、不可抵扣首付款。

Insight 数据库显示，百利天恒共有 16 条新药(不含改良新)管线进入临床阶段(仅统计活跃状态)，包括 9 款 ADC、4 款多抗、2 款双抗。其中，进入临床 III 期的有 2 款 ADC(HER2 ADC 和 EGFR/HER3 ADC)和 1 款双抗(EGFR/HER3 双抗)。

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百济神州

2025 年 2 月，百济神州发布 2024 年第四季度及全年的财务业绩，全年总收入达 38 亿美元，同比增长 55%;GAAP 经营亏损持续收窄，首次实现全年非 GAAP 经营利润为正。

其中，产品收入成为推动营收增长的主要动力：

泽布替尼(BTK 抑制剂)在全球市场快速增长，2024 年全球销售额达 26 亿美元，同比大增 105%。泽布替尼在全球超过 70 个市场获批，目前在美国已是 CLL 和所有其他已获批适应症新患者治疗领域的领导者，全年销售额达 20 亿美元，且市场份额在持续提升;

替雷利珠单抗(PD-1 单抗)销售稳健增长，2024 年销售额为 6.21 亿美元，同比增长 16%，主要得益于医保目录报销范围扩大、以及药品进院数量增加。

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值得一提的是，百济神州预计 2025 年总收入将介于 49 亿至 53 亿美元之间，主要受益于泽布替尼在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张，并且预计实现 GAAP 经营利润为正且经营活动产生现金流为正。