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银珠医药与阿斯利康达成临床研究合作协议,开创“小分子免疫药物+靶向药物”联合治疗肺癌骨转移新范式!
产业资讯 药渡 2025-04-26 142

2025年4月25日,广东银珠医药科技有限公司宣布与阿斯利康投资(中国)有限公司签署临床研究合作协议。双方将基于在临床前研究中呈现出的联合协同效应,共同探索银珠医药小分子免疫抑制剂YZ008联合阿斯利康奥希替尼(泰瑞沙)治疗EGFR阳性晚期肺癌骨转移的创新疗法。该项研究为开放性、多中心的II期研究,旨在评估一线联合治疗伴有骨转移的EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者口服给药的安全性、有效性和药代动力学。

骨转移是恶性肿瘤常见并发症之一,平均每5个患者中就会有1个发生骨转移,且多为多发性骨转移;研究显示骨转移常预示癌症患者生存期的缩短和生活质量的下降。肺癌骨转移存在未被满足的临床治疗需求,银珠医药YZ008与奥希替尼联合用药研究有望为多种实体瘤骨转移患者的临床治疗探索进一步的临床获益和应用场景,为肿瘤慢病管理提供优效便利的创新治疗选择。

广东省人民医院首席专家、中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席吴一龙教授表示:

针对器官转移的特异性治疗是一个全新的领域,也是精准治疗必须关注的重点。骨转移是癌症严重的未被解决的临床问题,期待这种全新的治疗能给患者带来更多的希望。

银珠医药总裁兼首席科学官胡双华博士表示

晚期肿瘤治疗的策略之一是既针对癌症细胞增殖进行抑制,也针对癌症转移进行控制,达到长期抑制疾病进展的目的。开发直接抑制肿瘤转移的小分子免疫抑制剂,实现晚期肿瘤患者长期带瘤生存是今后抗肿瘤药物开发的重要方向。YZ008是银珠开发的第一代靶向肿瘤微环境NF-kB小分子免疫抑制剂,主要通过抑制肿瘤相关炎症,下调促癌炎症因子、趋化因子、血管生成因子等达到抑制肿瘤转移的目的。通过加入机理互补的口服药物,我们希望YZ008在奥希替尼的基础上能进一步较大幅度地延长患者的生命;同时YZ008还能有效地抑制破骨细胞形成,起到骨保护作用,有望成为治疗肿瘤骨转移的基础用药,填补临床空白。

银珠医药首席商务官许科成表示

我们很高兴与阿斯利康达成合作,阿斯利康在开发革命性创新疗法方面具有深刻的洞察力和深厚的实践积淀,期待银珠医药YZ008与奥希替尼创新研究为肺癌骨转移患者临床治疗和肿瘤慢病管理带来帮助。

关于小分子免疫抑制剂YZ008

NF-kB家族是先天性免疫和适应性免疫的重要组成部分,在免疫反应调节中发挥着至关重要的作用,涉及免疫反应、炎症反应、细胞生长、存活以及凋亡等生物学过程。当细胞受到刺激(如细菌感染及癌症细胞释放的促炎因子等)时,IKB-α蛋白被激酶磷酸化并降解,释放出NF-kB二聚体,后者转入细胞核,结合特定DNA序列启动靶基因转录控制。

在癌症中,NF-kB信号通路通过不能自我修复的前行反馈环路持续促进促癌因子的转录,包括促炎因子、生长因子、趋化因子、MMPs、促增殖蛋白、抗凋亡蛋白、促炎症酶(COX2)、诱导一氧化氮合成酶(iNOS)、促血管生长因子和粘附分子等,导致肿瘤恶化及远程转移,以及免疫失调、代谢失调和骨骼失调。

YZ008是银珠医药自主研发的靶向肿瘤微环境NF-kB小分子免疫抑制剂。其通过抑制IKB-α和p65的磷酸化,下调NF-kB信号通路的活性,在动物模型中表现出显著的抗肿瘤远程转移活性。YZ008与抑制肿瘤细胞增殖的EGFR-TKI药物联用,能更有效的抑制肿瘤的增殖和转移,达到长期抑制疾病进展的目的,是精准治疗晚期转移性肿瘤的新策略。

关于奥希替尼

奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),在非小细胞肺癌患者(包括伴中枢神经系统转移)中有确证的临床疗效。奥希替尼(40mg和80mg每日一次口服片剂)已在全球用于近80万名患者治疗各种已获批适应症。阿斯利康将继续探索奥希替尼用于治疗不同疾病分期的EGFR突变非小细胞肺癌患者。

关于阿斯利康中国

阿斯利康自1993年进入中国以来,专注中国患者需求最迫切的治疗领域,包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等,已将 40 多款创新药物带到中国。阿斯利康中国总部位于上海,并在上海和北京设立全球战略研发中心,在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部,在无锡、泰州、青岛建立全球生产供应基地,向全球 70 多个市场输送优质创新药品。

关于广东银珠医药科技有限公司

广东银珠医药科技有限公司是一家致力于实体瘤和自身免疫性疾病治疗的医药创新企业,以实现肿瘤慢病化治疗为使命,以口服制剂开发和调控炎性微环境研究为特色,通过三大高效药物研发平台专注小分子原创新药的持续开发和迭代升级。


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