当地时间 4 月 21 日，阿斯利康宣布，和第一三共的 Enhertu(德曲妥珠单抗)的 III 期临床试验 DESTINY-Breast09 取得了积极的中期分析研究结果。

新闻稿指出， 这是十年来首次证明其在广泛的 HER2 阳性转移性患者群体中比目前的一线标准治疗具有更优疗效的试验。该结果也为 Enhertu 联合帕妥珠单抗成为 HER2 阳性患者一线治疗的重要治疗选择奠定了基础。

截图来自：企业 官网

DESTINY-Breast09 是一项全球性、多中心、随机、开放标签的 III 期临床试验，旨在评估 Enhertu 联合或不联合帕妥珠单抗对比紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗用于一线治疗 HER2 阳性、转移性乳腺癌的疗效。

研究的主要终点是由独立中心盲审评估 Enhertu 单药治疗组和 Enhertu 联合治疗组的 PFS。次要终点包括研究者评估的 PFS、总生存期、客观缓解率、缓解持续时间、研究者评估的至第二次进展或死亡时间、患者报告的耐受性、药代动力学和安全性。

本次中期分析结果显示，Enhertu 联合帕妥珠单抗作为 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗，与紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗 (THP) 相比，在无进展生存期 (PFS) 方面表现出高度统计学上显著和临床意义上的改善。

Enhertu 联合帕妥珠单抗治疗在所有预设患者亚组中均观察到 PFS 改善 。在本次计划的中期分析时，关键次要终点——总生存期 (OS) 尚未成熟;然而，中期 OS 数据显示，Enhertu 联合治疗的早期趋势优于 THP。

DESTINY-Breast09 组合疗法的数据将在即将召开的医学会议上公布并与监管机构共享。此外，评估 Enhertu 单药疗法与 THP 的第二组研究数据对患者和研究人员仍然保密，并将继续进行最终的 PFS 分析。

原文：

https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202504/20250421_E.pdf