近期，致力于开发自身免疫疾病细胞疗法的 Cartesian Therapeutics 公布了 2026 年的战略重点——将聚焦 Descartes-08 在多种适应症上的应用，这一候选产品目前已经处于 III 期临床阶段，有望在未来几年提交上市申请。

Descartes-08 是一款基于 mRNA 的 BCMA CAR-T 细胞疗法，相较于传统的 CAR-T，Descartes-08 通过 mRNA 短暂表达 CAR 蛋白，给药设计为无需预处理化疗，可在门诊环境中施用，且不存在与癌症转化相关的基因组整合风险。

Descartes-08 临床进展，

多项适应症同步推进

Descartes-08 针对重症肌无力(MG)的 III 期 AURORA 试验入组工作稳步推进，该试验最近入选 Nature Medicine 的「2026 年将影响医学的 11 项临床试验」，旨在评估 Descartes-08 与安慰剂在约 100 名抗乙酰胆碱受体抗体阳性(AChR Ab+)MG 患者中的疗效，受试者无需预处理，将接受为期六周、每周一次的门诊输注。主要终点为评估治疗组患者在第 4 个月时，重症肌无力日常生活活动量表(MG-ADL)评分较安慰剂组改善≥3 分的受试者比例。

基于 Descartes-08 在 MG 和系统性红斑狼疮(SLE)临床试验中展现的良好作用机制一致性数据，Cartesian 计划将该产品的研发适应症拓展至肌炎领域。2026 年 1 月，FDA 已经受理了 Descartes-08 针对肌炎的 II 期 IND 申请，该公司计划将在今年上半年启动这一临床试验。

Descartes-08 临床数据，

疗效与安全性并重

Cartesian 还宣布了在 Nature Medicine 发表了两篇文章，一篇阐述了 Descartes-08 的作用机制。其通过短暂靶向 BCMA，可以实现 MG 自身免疫反应的精准调节：该产品能特异性清除具有高免疫活性的致病性 BCMA 阳性细胞，同时启动非细胞介导的免疫重置，选择性调控炎症相关蛋白，且不会破坏机体的保护性免疫功能。

另一篇则报告了其针对 MG 的 IIb 期临床数据：与此前公布的 Descartes-08 治疗 MG 的 IIb 期临床试验 12 个月随访数据一致，证实患者在接受单疗程治疗后，可获得显著且持久的治疗应答。

其中，未接受过生物制剂治疗的患者亚组(7 例)展现出最显著的持续应答：57% 的患者在第 6 个月时达到最小症状表达，并持续至第 12 个月。

更新结果显示，患者在第 6 个月随访时开始逐步减少药物用量，至第 12 个月时，泼尼松的日剂量中位数降幅达 55%。此外，Descartes-08 的安全性数据表现稳定，未报告细胞因子释放综合征(CRS)或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)病例，进一步佐证了该药物门诊给药的可行性。

体内 CAR-T 细胞疗法研发进展

Cartesian 正持续评估各类增强型递送平台在细胞疗法中的应用潜力，已签订多项合作协议，探索优化 Descartes-08、Descartes-15 及在研下一代候选药物的体内递送方式。近期，在首创 CAR-T 细胞疗法方面拥有独特视角的 Adrian Bot 博士被任命为公司董事会成员，其曾在 CAR-T 细胞疗法的研发中做出了开创性贡献，也深耕于下一代 RNA 精准药物的研发领域，将为公司带来独特的行业视角与研发经验。

自免 CAR-T 获资金青睐

CAR-T 治疗自免的热度一直居高不下，Cartesian 的持续突破的同时，国内企业也积极布局。近期，已有多家聚焦自免 CAR-T 的本土企业完成融资，资本持续加码布局，推动国产自免 CAR-T 从技术研发向临床转化加速迈进，形成与国际赛道同频共振的发展格局。

2025 年 12 月，元码智药完成天使+轮融资，资金将用于加速推进环状 mRNA(cmRNA)体内 CAR-T 管线 BR101 的 IIT 临床研究。元码智药是一家以 AI 驱动、环状 mRNA 和靶向 tLNP 技术为核心的生物医药创新企业，聚焦于环状 mRNA 免疫治疗新药研发，致力于释放 CAR-T 疗法在自身免疫性疾病和肿瘤领域的全部治疗潜力。同年 10 月，元码智药刚完成数千万元天使轮融资。

2025 年 11 月，锋寻生物宣布完成种子及天使轮融资，融资资金将用于加速核心技术平台进化、团队建设，以及首款候选产品在血液瘤、自身免疫疾病等领域的临床转化和开发。锋寻生物的体内 CAR-T 技术由上海交通大学蔡宇伽教授实验室历经多年研发奠基。据悉，该公司的自身免疫疾病及实体瘤管线的 IIT 计划于 2026 年启动。

2025 年 11 月，微滔生物宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资，该公司基于靶向 LNP 递送系统开发的 in vivo CAR-T 疗法，专注于为血液瘤及自身免疫疾病带来革新性的治疗手段。

整体而言，国内自免 CAR-T 赛道中主要呈现两个趋势，一个是一些先发自体企业，针对经典靶点 CD19 和 BCMA 积极拓展适应症从肿瘤到自免，另一个是一些新起之秀，攻坚体内技术，把适应症定位在自免和肿瘤。

总结

获得资本青睐的这三家企业共同点是都聚焦在体内 CAR-T，通过不同技术平台以期解决传统 CAR-T 存在的问题，且三家均将自身免疫疾病与肿瘤并列为核心适应症，这体现了极具效率的商业策略：同一核心技术平台，通过靶点切换即可拓展至市场广阔的肿瘤和需求迫切的自免两大领域，最大化平台的产出价值和抗风险能力。资本的早期下注，表明其对这一赛道和对企业明确的 IIT 临床转化的信心。

CAR-T 治疗自免跑出线已经是大势所趋，但同时也得解决成本和可及性问题，才能让这一革命性治疗手段真正落地惠及更多患者。