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PD-1单抗销售放量,君实生物一季度营收大增31%
产业资讯 生物药 大时代 2025-04-28 243

4月25日,君实生物发布一季报显示,2025年一季度实现营收5.01亿元,同比增长31.46%;归属于上市公司股东的净利润亏损2.35亿元,上年同期净亏损2.83亿元,这归因于公司积极落实“提质增效重回报”行动方案,提升销售效率,并将资源聚焦于更具潜力的研发项目。一季度,君实生物研发投入3.51亿元,同比增长26.89%。在研发投入同比增长前提下,实现同比减亏。

资金储备方面,截至2025年一季度末,君实生物货币资金及交易性金融资产余额合计约30.22亿元,充足资金为后续高潜力管线快速推进提供保障。

一季度,君实生物核心产品特瑞普利单抗(拓益)国内销售收入4.47亿元,同比增长45.72%。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。4月25日,君实生物宣布特瑞普利单抗注射液(拓益)新适应症上市申请获国家药监局批准,用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。据介绍,这是特瑞普利单抗国内获批的第12项适应症。

本次新适应症的获批主要基于MELATORCH研究(NCT03430297)的数据结果。结果显示,相较于达卡巴嗪组(N=128),特瑞普利单抗组(N=127)无进展生存期(PFS)显著延长,两组中位PFS分别为2.3个月和2.1个月,疾病进展或死亡风险降低29.2%(风险比HR=0.708, 95% CI:0.526-0.954;P=0.0209)。特瑞普利单抗治疗组显示出明显的生存获益趋势,中位OS分别为15.1个月和9.4个月(HR=0.680, 95% CI:0.486-0.951)。特瑞普利单抗的安全性良好,与既往研究一致,未发现新的安全信号。

君实生物商业化产品矩阵还包括氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维)、阿达木单抗(君迈康)和昂戈瑞西单抗(君适达)。

目前,君实生物正在加快推进抗BTLA单抗cemalimab(TAB004/JS004)、抗IL-17A单抗(JS005)、PD-1/VEGF双抗(JS207)等后期阶段管线的研发。早研管线亦储备不少潜在重磅产品,包括抗 Claudin18.2 ADC(JS107)、PI3K-α口服小分子抑制剂(JS105)、抗CD20/CD3双特异性抗体(JS203)、抗DKK1单抗(JS015)等早期阶段管线。君实生物计划于2025年推动多款管线进入关键注册临床。

今年3月,君实生物EGFR/HER3双抗ADC(JS212)获批临床。这是君实首个推进至临床阶段的双抗ADC产品,也是全球第二个进入临床的EGFR/HER3双抗ADC。君实生物多项创新管线将在4月25日至30日期间召开的2025 AACR大会上“首秀”,其中DKK1抑制剂(JS015)用于胃肠道肿瘤的早期研究数据入选大会“重磅研究”,Claudin18.2 ADC(JS107)和创新双抗药物CD20×CD3双抗(JS203)的早期研究数据将以口头报告和壁报形式公布。


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