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1.12亿美元!复宏汉霖就「斯鲁利单抗」与Lotus达成韩国独家授权合作
产业资讯 Pharma CMC 2025-04-28 205

4月25日,复宏汉霖发布公告,与美时化学制药股份有限公司全资子公司Alvogen Korea Co., Ltd.签署授权许可协议,授予其在韩国对公司自主开发的抗PD-1单抗H药汉斯状®(斯鲁利单抗)多项适应症的独家商业化和半独家开发权益。

根据协议,复宏汉霖将负责H药在韩国上市后的产品生产和供应,并将从此次交易中获得500万美元的首付款、可达950万美元的监管里程碑付款、可达9750万美元的商业化里程碑付款及两位数比例的合作区域净销售额特许权使用费。

H药汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国、欧盟以及多个东南亚国家获批上市。聚焦肺癌和消化道肿瘤,复宏汉霖正在积极推进H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合。

截至目前,H药已在中国获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、ES-SCLC、食管鳞状细胞癌(ESCC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)。除韩国外,H药治疗SCLC也已获得美国FDA、欧盟EC和瑞士Swissmedic的孤儿药资格认定,并在美国积极推进一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验。