(图片来源：Pharma Dive)

不久前，全球知名媒体Pharma Dive基于2024年年度销售额数据更新了全球Top50重磅药物名单，药时代团队对这份名单进行了较为系统、细致的梳理和有趣的分析。

目前里面没有中国公司的产品，本来我们相信，用不了多久，中国公司的产品将榜上有名。可分析之后发现，原来中国公司已经具备上榜的实力了!

现在开始逐步分享，希望对广大中国企业和朋友们有点滴参考价值。欢迎批评指正!多谢!

销售额合计3718.5亿美元，平均每款74.37亿美元

既然上面提到目前排行榜上没有中国药企及其产品，那么就要知道标准是什么，目前的差距有多大。50款重磅药物2024年的年度销售额合计3718.5亿美元，所以平均每款74.37亿美元，中位数59.15亿美元。全球年度销售额排行榜的最高是来自默沙东的新晋药王Keytruda(K药)，为294.8亿美元，最低的是来自艾伯维的治疗慢性淋巴细胞白血病的小分子BCL-2抑制剂唯可来(维奈克拉)，为25.8亿美元。所以，这份排行榜的门槛就是25.8亿美元。现在，我们基于搜索到的信息来看看中国药企的实力和上榜的可能性。百济神州研发的针对套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)等一系列适应症的BTK抑制剂泽布替尼(Zanubrutinib，商品名：Brukinsa)是首个在美国获批的中国抗癌药，凭借优于伊布替尼的疗效数据快速放量。根据2024年百济神州全年业绩公告，其核心产品泽布替尼(商品名百悦泽)的全球销售额为‌26.44亿美元‌(约合人民币188.59亿元)，同比增长105%，占公司总营收的69.3%。

如果采用26.44亿美元这个数据，那么百济神州的泽布替尼不仅可以上榜，而且可以位居第49名，取代阿斯利康的C5补体蛋白产品舒立瑞，因为后者2024年的销售额是25.9亿美元，这也意味着，艾伯维的唯可来(维奈克拉)将被挤出TOP50排行榜。

百济神州的另一款重磅产品，治疗非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤的PD-1抑制剂替雷利珠单抗(Tislelizumab，商品名：百泽安)通过与诺华合作拓展欧美市场，2024年全球销售额约6.21亿美元。

另一款来自中国的PD-1抑制剂则是信达生物的信迪利单抗(Sintilimab，商品名：达伯舒)。信达负责大中华区市场，海外授权礼来共同开发，虽然美国上市受阻，但东南亚市场增长。2024年全球销售额：约5.26亿美元。

有实力冲击排行榜的后备军包括：

恒瑞医药的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(Camrelizumab，商品名：艾瑞卡)获批的适应症主要包括肝癌、食管癌，面临的挑战包括国内集采降价压力，海外布局取得新进展很关键。

复星医药的复必泰(mRNA新冠疫苗，与BioNTech合作)，2024年全球销售额因疫情需求减少较2023年下降，市场主要在中国港澳台及东南亚地区。

恒瑞医药的吡咯替尼(Pyrotinib，商品名：艾瑞妮)，针对HER2阳性乳腺癌，是中国首个原创HER2靶向药，东南亚市场表现亮眼。

康方生物的卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双抗，AK104)，作为全球首个PD-1/CTLA-4双抗，定价优势显著。

信达生物的PCSK9抑制剂信必乐(IBI306)，中国首个自主研发的PCSK9抑制剂，2023年8月获批上市，主打适应症高胆固醇血症，定价更低(年治疗费用约2万元人民币，仅为进口药的1/3)。

中国新药全球化的挑战与机遇

不出海，就出局。要上榜，先出海!

现在，中国制药界已经达成以上共识。

中国创新药全球化面临专利布局、市场竞争和政策环境的多重考验，加速海外临床和商业化进程仍是关键挑战;在PD-1、GLP-1、ADC、TCE等拥挤赛道中，差异化布局成为突破口。国内集采政策倒逼药企转向创新与国际化，而欧美市场之外其它国家和地区的准入则是下一步发展的核心。

药时代将持续跟踪报道，欢迎广大朋友们关注、批评指正!