5 月 14 日，艾伯维宣布靶向 c-Met 的抗体偶联药物(ADC)Telisotuzumab Vedotin(Teliso-V)已获得美国 FDA 批准上市，用于先前治疗过的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型、c-Met 蛋白高表达的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

Teliso-V 是全球首款获批的 c-Met ADC，也是首款获批的专门针对 c-Met 高表达 NSCLC 患者的 first-in-class 疗法。

来源：艾伯维官网

肺癌是常见的一种恶性肿瘤，其中 NSCLC 占所有肺癌的 85% 左右，且大部分患者就诊时就已是晚期，通常预后较差。C-Met 是一种受体酪氨酸激酶，在包括 NSCLC 在内的许多实体肿瘤中过度表达。

Teliso-V 是一款靶向 c-Met 的潜在「first-in-class」 ADC，此前已被 FDA 授予突破性疗法认定，并被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。此次该产品在美国获批的获批得到了 Ⅱ 期 LUMINOSITY 试验(M14-239)数据的支持，该试验旨在评估 Teliso-V 在 c-Met 高表达 NSCLC 人群中的安全性和有效性。

2024 年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布的数据显示：

在总人群、c-Met 高表达人群和中等表达人群中，Teliso-V 的客观缓解率(ORR)分别为 28.6%、34.6% 和 22.9%，疾病控制率(DCR)分别为 59.0%、60.3% 和 57.8%;

中位缓解持续时间(mDOR)分别为 8.3 个月、9.0 个月和 7.2 个月;

中位无进展生存期(mPFS)分别为 5.7 个月、5.5 个月和 6.0 个月;

中位总生存期(mOS)分别为 14.5 个月、14.6 个月和 14.2 个月。

在安全性方面，研究中任意级别治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率为 81.4%，≥3 级 TRAE 发生率为 27.9%。最常见的 TRAEs 是周围感觉神经病变(30.2%)、外周水肿(16.3%)和疲劳(14%)等。

目前，艾伯维还在 Ⅲ 期 TeliMET NSCLC-01 研究中进一步探索 Teliso-V 对于 c-MET 高表达、EGFR 野生型、既往经治的局晚期/转移性非鳞状 NSCLC 患者的疗效。

原文：

https://news.abbvie.com/2025-05-14-U-S-FDA-Approves-EMRELIS-TM-telisotuzumab-vedotin-tllv-for-Adults-With-Previously-Treated-Advanced-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-NSCLC-With-High-c-Met-Protein-Overexpression