2025年5月20日,美国卫生与公众服务部(U.S. Department of Health and Human Services,HHS)宣布,将立即采取措施实施特朗普总统的行政命令“向美国患者提供最惠国处方药定价”,这是政府降低美国医疗保健成本战略的核心组成部分。
HHS希望每个制造商都承诺,对于目前在各市场中尚无仿制药或生物类似药的所有品牌产品,将其在美国的定价与一组经济同等国家/地区中的最低价格保持一致。
最惠国(MFN)目标价格是指在经合组织(OECD)中,人均GDP至少达到美国人均GDP的60%的国家中的最低价格。美国的药品价格通常比国外的价格高出3-5倍,而这些目标将大幅降低美国的药品价格,同时通过确保美国人承担的负担不超过在其他国家接受相同药物治疗的患者来维护创新。
5月12日,特朗普签署行政命令,试图通过“最惠国政策”降低美国药价,计划让美国支付的药价与世界最低药价国家相同,使药价立降30%-80%。特朗普指示HHS部长罗伯特·F·肯尼迪通过该行政命令“设定明确目标”以降低药品价格。
而周二HHS发布的新闻稿虽然没有达到这一程度,但至少为制药商提供了一个可以预期的框架。据称,肯尼迪和医疗保险与医疗补助服务中心负责人梅赫梅特·奥兹(Mehmet Oz)已经“确定了制药商为满足行政命令要求而需达到的具体目标”。
“我们期望制药商履行其降低美国患者价格的承诺,否则我们将采取行动以确保他们这样做,”肯尼迪在一份声明中表示。
最新的细节也证实了特朗普政府将针对品牌药品。分析师们曾对这些创收资产是否会成为关注焦点,或者HHS是否会将行动重点放在更常见的仿制药上存在分歧。
该行业抵制了在美国改变价格的努力,认为创新将受到影响。对此HHS表示,这些目标“将大大降低美国药品价格......同时通过简单地确保美国人承担的负担不会比其他国家接受相同药物的患者承担更大的负担来保持创新。
不过,新闻稿中并未提供受该命令影响的药品或制药商名单。
除了制药行业等各方对该行政命令表示不满外,对于这种定价模式可能产生的影响,也有人持乐观态度。美国退休人员协会(AARP)执行副总裁兼首席倡导与参与官南希·利蒙德(Nancy LeaMond)表示,该命令将有助于控制价格。AARP一直争取Medicare具备谈判价格的能力。
“长期以来,大型制药公司一直在剥削美国的老年人——对救命药物收取世界上最高的价格,以牺牲美国人的生命为代价来增加利润,并迫使老年人跳过他们无法负担的药物,”她在一份声明中表示。“我们期待审查细节,并了解这些变化将如何影响老年人的钱包。”
全国社区药剂师协会政策与药学事务高级副总裁罗娜·豪瑟(Ronna Hauser)博士表示,这可能是朝着使药物更可负担的正确方向迈出的一步,但她持怀疑态度。
“我们知道一些团体正在讨论反对这一命令,并质疑总统在没有国会授权的情况下实施此类计划的权力,”她在接受《药物主题》(Drug Topics)采访时说。她指出,这应该对社区药房影响不大。
根据行政命令,如果特朗普政府没有看到制药商在HHS设定的价格上向消费者提供药物方面的显著进展,它将推进一系列政策。在接受《美国管理护理杂志》(The American Journal of Managed Care)采访时,BRG医疗保健交易与战略实践的管理总监约翰·巴克特(John Barkett)指出,所有或许多政策将是前所未有的,例如审查美国制造商的出口计划,将药物送往其他国家。
“我确信制药商和可能其他人会测试这些政策的合法性,他们不太确定总统是否被允许做这些事情,”巴克特说。
总结:最惠国定价模型针对经济合作与发展组织(OECD)国家/地区(人均国内生产总值至少占美国60%)的药品价格。该命令旨在将药品价格降低30%-0%,但面临制药行业的批评。而包括AARP在内的支持者认为,该命令可以降低老年人的药物成本。不过,预计其会面临法律挑战和对总统执行这些政策的权力的质疑。