当前，全球生物医药产业正处于深刻的结构性变革期，创新药行业的主要矛盾，已经由同质化竞争的内部矛盾，转为中国医药创新快速崛起与美国维持生物科技创新领导地位之间的外部矛盾。新型国际形势下，中国需要持续改善国内创新环境，以提高科技自立自强和创新能力。2025年5月15日，李强总理指出，“要把发展的战略立足点放在做强国内大循环上，以国内大循环的内在稳定性和长期成长性对冲国际循环的不确定性”，这一战略部署为中国创新药产业明确了新的发展方向。

2025年5月24日，中国医药创新促进会在上海成功举办“2025医药创新政策论坛”，宋瑞霖会长就《新形势下进一步完善我国医药创新政策的几点思考》在论坛进行报告分享，宋会长明确指出当前国际环境对我国医药创新提出更高要求，必须以更强的制度设计、市场建设和支付机制改革加快打造面向未来的医药创新体系。

美国市场内循环经验及新趋势

美国长期实行的自由定价政策，使其成为全球医药创新的战略高地，吸引了巨大规模的投资，形成了以药品创新为核心的强大产业生态。全球聚集的创新研发进一步造就FDA世界领先的监管能力。

美国以市场为核心建立了完备的产业循环。在产业端，全球TOP15药企中，强生、默沙东、辉瑞等美国企业占据8席，其中美国市场贡献了69%的份额;在就业端，同时快速的创新回报模式吸引了全球药企聚集在美国，改善了就业情况，截至2025年3月，美国医疗和医药行业的就业人数占全美总就业比例的14.3%，也为政府带来了可观的税收收益;在患者端，良好的市场环境促进了新技术和新药物的快速应用，患者生存获益显著提高，美国癌症整体五年生存率达到66.9%，远高于中国的40.5%。

然而，美国药品降价趋势正在重塑全球创新药价值链。美国近几届政府连续推行药品降价政策，如《通胀削减法案》(IRA)和最惠国待遇执行，不可避免地动摇了这一良性生态循环基础，美国药品市场有可能正从“高药价—高回报—高创新投入”的正循环，走向一个由价格管制驱动的再平衡期。如果这种可能性变为现实，这种以控费降负为初衷的举动，可能在实质上削弱了美国作为全球创新资源配置中心的吸引力，为中国提供了千载难逢的产业重构契机。

完善支付体系建设迫在眉睫

中国创新药产业近年呈现快速崛起之势。2024年，美国FDA批准的IND分子超过50%来自中国，同年中国企业创新药出海交易金额占全球比重达到30%，中国创新药展示出显著的国际竞争力与国际市场认可度。这一增长态势引发了美国政府的战略警觉，为防范中国在全球创新药领域实现突围，美国开始强化对中国医药企业的技术封锁和产业打压，采取包括数据访问禁令、药品和药品成分调查与进口审查等手段，系统性打压中国医药产业的发展。可以预见，未来美国在政策层面对中国医药的限制仍将延续甚至加码，中国唯有构建强大的本土市场与独立的创新能力体系，方能在博弈中赢得战略主动。

但在中国国内市场，创新药却面临严重的支付瓶颈，未能形成支撑产业持续发展的正向循环。以泽布替尼、呋喹替尼、特瑞普利单抗等为例，其在美国市场的售价是中国市场的9-33倍不等。究其原因在于当前我国创新药械支付体系亟待完善，支付方仍然以医保支付为主，商业健康保险支付仅占7.7%，导致个人支付比例高达49%，明显制约了创新药产业的发展潜能释放。

三生制药近期与辉瑞达成的一项license-out交易，为我国本土药企提供了一个重要参考。该交易围绕三生自主研发的抗肿瘤创新双抗品种进行，不可退回首付款和潜在里程碑金额总计超过60亿美元，彰显了其在研发能力和产业化路径上的国际认可。交易达成的背后，是三生药业在过去数年中稳定的营收基础与逐步构建的创新研发能力，使其具备了与跨国大型药企议价的底气与主导权。经验显示，当中国药企既有“产品价值”又有“财务基础”时，才能在全球市场中由“项目输出者”转向“价值主张者”，在跨国交易中赢得更有利的定价机制和长期合作关系。

所以，要实现内循环良性发展，仅靠市场自然演化远远不够，必须依靠政策、制度和市场机制的深度协同。当前最紧迫的任务，是突破支付端瓶颈，建立多元化的创新药支付体系。基本医保作为单一支付渠道已难以承担创新药支付重任，商业健康保险必须承担更多责任。

把握国际形势变化带来的新机遇

做好中国医药创新自己的事

面对当前的国际形势，习近平总书记指出：“保持定力，增强信心，集中精力办好自己的事情，是我们应对各种风险挑战的关键。”

为此，我国应加快推进一揽子制度改革，进一步完善创新药发展的支撑体系：一是完善数据保护机制，形成与创新投入挂钩的制度回报逻辑。二是夯实源头创新能力，逐步放开研究者发起的干预性临床研究(IIT)，加强基础研究转化，实现从“以临床价值为导向”向“以临床需求为源头”转化。三是提升监管国际化水平，破除属地管理弊端，建立统一的监管体系和审评人员政府雇员合约聘任制，为创新药品国际化与信任机制提供制度支撑，使中国药品审批得到国际认可。

对于创新药支付体系的完善，一方面，医保、商保多元支付结构需形成互补协同体系，通过建立商业医疗保险相关法律或法规，明确商保和医保之间的边界，实现功能分工明确、支付责任清晰、产品目录差异化的机制框架。另一方面，应尽快建立医保支付与真实世界数据挂钩的评估机制，可以借鉴欧洲经验，对新上市创新药一旦上市可以先比照目录内已有同机制、同适应症药品现有支付标准支付，在规定时间内根据临床证据判断是否优效、等效甚至劣效，以此确定最终支付价格，通过药物真实效益驱动支付决策，实现支付端对创新价值的动态反馈。同时，从产业视角看，要通过释放合理价格机制激发企业研发动力，允许企业在商业保险及自费市场中探索定价策略，形成合理回报路径。

在多元支付体系基础上，据测算中国创新药市场空间有望从当前不足2000亿元，扩大至1.1万亿至2.7万亿元的潜力区间。即便按保守区间测算，也能够为中国资本市场带来巨大的信心，预计仅一级市场即可每年带动5000亿元以上的直接资金流入，按当前GDP结构测算，其对中国经济年增量贡献将达到9%以上，足以成为新质生产力的战略支柱。

结语

当前是中国由“医药大国”向“医药强国”战略跃升的关键窗口期。我们要以习近平总书记“保持定力，增强信心，集中精力办好自己的事情。”的战略指引为核心，加快推动支付体系、价格机制改革与市场机制融合创新，在可预期、可持续、可投资的环境中，构建中国特色的创新药产业生态体系，实现技术-制度-市场三位一体的深度融合。