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手握6款资产!TME创新抗癌疗法领军者,二次冲击港交所
产业资讯 药时空 2025-05-27 63

近日,科望医药(Elpiscience Biopharmaceuticals, Inc.)再次递表港交所,拟在港交所主板上市,中信证券为独家保荐人。

此前,公司曾多次寻求上市,2021年,公司曾以保密方式向美国证监会提交上市申请文件,但鉴于美国的市场状况,最终决定于2022年撤回拟议美国上市的申请;2024年6月,公司递表港交所

科望医药成立于2017年,是一家致力于在全球范围内利用新一代疗法创新肿瘤治疗的生物医药公司。公司的创新聚焦在肿瘤微环境(Tumor Microenvironment,TME)的研究,探索和验证更有效的杀伤肿瘤的机制

公司的研发策略是通过将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤,彻底改变癌症治疗方法——越来越多的证据表明,TME的状况是导致免疫检查点抑制剂(ICI)疗效有限的一个主要因素。以抑制性TME及缺乏T细胞浸润为特徵的“冷”肿瘤不仅对ICI的反应较弱,而且在初次治疗后还会对ICI产生耐药性。科望医药的战略重点就是消除TME中的抑制因子,诱导产生跨肿瘤类型的更高免疫反应,从而实现更强大的抗肿瘤活性。

在技术平台方面,科望医药拥有自主创新的药物发现平台:BiME®-双抗巨噬细胞衔接器、Acebody™ -H-L链间二硫键工程化改造双抗平台以及ElpiSourcerm-全人源抗体Fab库。其中,BiME®是科望自研的双特异性抗体衔接平台,该平台基于肿瘤相关抗原(TAA)和髓系细胞上的抑制性受体(SIRPα)构建,与T细胞衔接器相比,BiME®在临床前动物模型种展现出了更优抗肿瘤效果与更好的安全性。该平台有望成为治疗实体肿瘤,尤其是“冷”肿瘤的新型免疫治疗工具。

在研发管线方面,包括6项主要资产,4款进入临床阶段,2款处于临床前阶段。

ES102:一款具有同类最佳潜力的OX40激动剂抗体,是公司的核心产品。从Inhibrx Inc.引进,公司拥有其在大中华地区的开发权益。该产品在临床前动物肿瘤模型中显示出best-in-class级的单药及联合用药药效。

2024年,科望医药在中国完成了针对晚期实体瘤的ES102单一疗法的1期临床试验、以及ES102联合PD-1检查点抑制剂(特瑞普利单抗,JS001)的1期临床试验。同时,其在国内启动了ES102与特瑞普利单抗联合治疗晚期非小细胞肺癌患者的2期临床试验,目前,该试验处于患者招募阶段,目标入组40人,已入组2人。Inhibrx也在美国推进ES102的全球开发,2024年5月已启动与帕博利珠单抗联用的II/III期注册性试验,用于头颈部鳞癌一线治疗。

ES014:一款全球首创的CD39xTGF-β双特异性抗体。目前,其正在中国开展I期临床研究,初步结果显示出良好的耐受性和积极的疗效。2025年3月,ES014联合PD-1抗体的II/III期临床试验已获得国家药监局IND批准。

ES104:一款VEFG/DLL4双抗,从Compass therapeutics引进。目前,公司已针对ES104在中国完成一项针对经多线治疗的晚期结直肠癌患者的I/II期临床第一阶段研究。结果显示,ES104 在包括胆道癌(BTC)、结直肠癌(CRC)和胃癌(GC)在内的多种肿瘤类型中展现出显著抗肿瘤活性。Compass正在美国开展一项注册意向性的II/III期临床试验,评估ES104(CTX-009)联合紫杉醇用于胆道癌(BTC)患者的疗效。2025年4月公布的关键数据显示,该组合治疗方案的客观缓解率(ORR)达到 17.1%,显著高于紫杉醇对照组的5.3%,提高超过三倍,显著达到主要研究终点(p = 0.031),预示其有望成为胆道癌二线治疗新标准。

ES009:一款具有“同类最佳”创新潜力的LILRB2单克隆抗体,可通过对抑制性髓系细胞进行重编程,建立有利于肿瘤免疫的肿瘤微环境(TME)。目前处于1期临床阶段。

ES028:一款SIRPα/CLDN18.2双抗,目前处于临床前PCC阶段。

ES019:基于公司自研的双抗巨噬细胞衔接器(BiME®),开发出的一款针对实体肿瘤的新型PD-L1/SIRPα双抗,处于临床前。2023年12月,公司和安斯泰来就全新的BiME®平台及候选药物ES019达成合作开发及授权许可协议,科望还可授予安斯泰来额外两款产品的合作开发权益,此次合作金额超17亿美元。

在财务状况方面,科望医药2023年无营收,2024年营收为1.07亿元;研发成本分别为1.08亿元、1.17亿元;年内亏损分别为8.53亿元、8800万元。截至2024年12月31日,科望医药负债净额为27.38亿元。