2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会尚未正式开幕，但摘要的提前披露已让中国生物制药(以下简称“中生”)成为全球肿瘤领域的焦点。

消息面上，这家港股药企以12项口头报告创下中国药企在ASCO的最高纪录，数量首次超过日本，仅次于美国。

其中4项被列为“最新突破摘要”(LBA)，加上壁报和摘要收录，共有40余项研究亮相，覆盖肺癌、乳腺癌、胰腺癌等多瘤种及ADC、双抗等前沿技术领域。

新康界联系中生获悉，以上最受瞩目的成果当属“贝莫苏拜单抗+安罗替尼”组合(“得福组合”)在肺鳞癌一线治疗中的头对头试验。

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临床突破：头对头击败国际“药王”

中生透露，此次首次公布的“得福组合”(贝莫苏拜单抗+安罗替尼胶囊)一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)Ⅲ期临床研究数据，以10.12个月的中位无进展生存期(PFS)数据，头对头击败百济神州的替雷利珠单抗(PFS为7.79个月)。

这也是全球首个对比免疫检查点(PD-1)抑制剂联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌取得阳性结果的Ⅲ期临床研究。

中国生物制药董事会主席谢其润表示，抗血管生成治疗联合免疫检查点抑制剂的疗法已经成为多种晚期恶性肿瘤的标准治疗方案。对于鳞状非小细胞肺癌，“得福组合”贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼的方案，可显著改善PFS，将疾病进展/死亡风险降低36%，并且安全性可控，有望为全球鳞状非小细胞肺癌患者带来新的、更佳的临床治疗选择。

TQB2450-III-12是一项贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床研究。该研究入选此次ASCO快速口头报告，通讯作者和第一作者均为中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯。

石远凯教授表示，贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼方案突破了传统标准治疗瓶颈，这一成功实践的结果令人振奋。

“作为全球首个挑战PD-1单抗联合化疗取得阳性结果的随机双盲、安慰剂对照的III期临床研究，这一方案或将改变现有治疗模式，为临床上治疗选择有限的晚期鳞状非小细胞肺癌患者提供一个创新的一线治疗模式。”

根据中国生物制药此前公告，基于TQB2450-III-12临床研究结果，该公司已提交“得福组合”新适应症上市申请，并于4月22日由国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。

目前，安罗替尼已有8个适应症获批上市，还有5个适应症进入NDA阶段。其中“得福组合”已获批3个适应症(广泛期小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌)，还有3个适应症进入NDA阶段。

中生的ASCO表现并非依赖单一产品，除了传统靶点，中国生物制药在新型治疗技术上的布局同样引人注目。其HER2双抗ADC药物TQB2102首次人体研究数据将以口头报告形式披露。目前，全球尚无同类产品上市，而TQB2102在HER2低表达乳腺癌等领域的早期数据已显示潜力，有望填补临床空白。

另一项入选口头报告的是CCR8单抗LM108联合PD-1抑制剂治疗胰腺癌的研究。CCR8靶点被视为肿瘤免疫治疗的新蓝海，LM108作为国内首个进入临床的CCR8抗体，通过与礼新医药的合作，加速了其商业化进程。

这些技术的突破，不仅依赖于企业的自主研发，更得益于战略合作与资本运作。例如，2024年11月，中国生物制药通过入股礼新医药，又快速扩充了管线。

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从“中国数据”到“全球筹码”

今年的ASCO，中国研究者共计70余项原创研究入选口头报告，包括诸多“First in Class”、“Best in Class”头号选手。

从核心产品“贝莫苏拜单抗+安罗替尼胶囊”组合与K药正面PK，到HER2双抗ADC药物首次人体数据公布，再到国内首个进入临床的CCR8抗体……中生几乎涵盖了从靶向到免疫、从小分子到大分子的一整条创新路径。

中生的ASCO表现绝非偶然，而是中国创新药企进化的缩影。从靶点选择看，其已从早年的PD-1、VEGF快速跟进，转向耐药机制(如EGFR/HER3双靶点抑制剂)和临床空白(如HER2低表达乳腺癌)的深挖，这种“需求导向”而非“热点跟风”的策略，正是突破同质化的关键。

更为重要的是，中生通过资本运作(如入股礼新医药获得CCR8抗体权益)和全球化布局(“In China for Global”研发体系)，构建了“自主创新+生态整合”的双重壁垒。

这种能力使其在ASCO上不仅展示产品，更输出“中国标准”——例如肺鳞癌治疗方案直接对标国际药王，推动国产创新从“数据出海”迈向“方案出海”。

中生的野心向来不止于国内，此前旗下正大天晴的TSLP单抗TQC2731率先进入III期临床，斩获超9亿美元全球合作大单，覆盖哮喘、特应性皮炎等赛道，直接叫板国际巨头。

而首创新药罗伐昔替尼凭借86.4%的临床缓解率登陆顶级期刊《Blood》，中美双报加速推进，让“中国方案”成为全球标准。

尽管风光无限，中生的ASCO成绩单仍暗藏行业共性挑战。首先，临床转化效率与风险并存。ASCO披露的突破性疗法中，约63%最终未能通过III期验证，而中生的安罗替尼在结直肠癌联用研究中仅显示数值优势，未达统计学显著，提示联合疗法的优化仍需深入。

其次，靶点同质化压力未消。尽管中生通过“联合疗法+适应症拓展”差异化竞争(如PD-1布局鼻咽癌等小众适应症)，但ADC领域已有25款国产产品扎堆ASCO，未来内卷不可避免。

此外，医保控费与出海风险的双重挤压下，如何平衡国内低价放量与海外高定价成为难题，派安普利单抗的美国定价虽高，但市场份额争夺仍需直面Keytruda等成熟产品的竞争。

结语：

2025年ASCO注定成为中国创新药的分水岭。中生以12项口头报告、头对头击败国际巨头的战绩，宣告了国产创新药从“数量爆发”到“质量突围”的转型。

光环之下，如何将ASCO的学术热度转化为持久的商业成功，如何平衡前沿探索与临床转化效率，仍是整个行业必须面对的课题。