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200吨产能,印度大厂加码!全球CDMO开卷合成生物,凯莱英、药明生物已入局!
产业资讯 智药局 2025-05-28 116

近日,生物制造CDMO企业Laurus Bio宣布推出名为R3的第三个精密发酵制造工厂。

该公司是全球十大仿制药企印度Laurus Labs的子公司,专注于精准发酵和重组技术,拥有超过15年的行业经验。

新工厂落地印度的生物制造中心班加罗尔,计划于2026年第三季度投入运营,目前发酵产能达500公斤,经过多阶段后发酵总产能将能达到200吨,是该公司最大的商业化生产设施之一。

据悉,该公司主要聚焦食品、营养和生物制药三大领域。

包括为培养肉公司提供食品级生长因子和培养基补充剂、为生物制药企业提供生产疫苗、胰岛素和再生医学所需的高纯度蛋白,以及传统CDMO服务,支持客户从研发到商业化生产的全流程。

另外,三星生物制剂作为全球最大生物药CDMO之一,计划通过合成生物学技术扩展疫苗与抗体药物生产。

将视野聚焦回国内,近年来已经有多家龙头CDMO布局合成生物学。

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老牌CDMO 加码合成生物

上月,小分子CDMO龙头凯莱英就与行业权威媒体Fierce Biotech联合发布了Unlocking the Potentialof Biocatalysis白皮书。

该白皮书涉及合成生物领域中生物催化在绿色化学中的应用、生物催化的优势及挑战、生物催化在制药领域的应用,以及凯莱英生物催化能力建设成果等。

据悉,该企业已建立成熟的从分子生物学开始的一站式合成生物服务能力,在2024年报中更有专门的合成生物业务板块

报告期内,合成生物技术业务板块收入同比增长33.22%(是新兴业务中增长最快的板块),接触新客户近100家。

据悉,其500L GMP发酵车间和 5,000L GMP车间已于今年一季度正式投入使用,总生产规模大于20,000L,可同时满足酶、重组蛋白、多肽、生物基小分子等多种生物制品的生产需求。

药明系的药明生物也有合成生物学部,致力于打造下一代智能基因合成技术和蛋白质酶工程平台。

目前在上海奉贤和江苏无锡有两个基地,具有自动化高通量筛选实验平台,能够支持进行合成生物学全流程试验方案。

包括从蛋白理性设计、蛋白进化及蛋白分子属性优化,到密码子优化、全基因合成,并支持微生物类(大肠杆菌、酵母,枯草,无细胞表达等)高通量筛选。

药石科技也基于原有的生物催化部门建立了合成生物学团队,该团队持续开发小分子化合物的酶工艺路线,共成功完成了 81 个公斤级以上项目,包括 9个百公斤以上项目。

而江苏省首家合成生物CDMO工厂 —— 沃美生物 “沃美生物合成学CDMO工厂”项目也已成功签约落地。

项目定位“耗材工艺工程装备一体化”的绿色智能工厂,总投资额5亿元,建成后预计将实现年产万吨发酵产能,年承接超过50个CDMO项目,产值5亿-10亿元人民币。

合成生物上市龙头之一川宁生物也在投资者问答中表示计划通过合成生物学CDMO产业平台,成为具有全球竞争力的合成生物学头部企业。

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合成生物CDMO 是一门好生意吗?

在产业兴起之初的2010年前后,首批平台型合成生物公司的商业模式其实就接近于CRO,其中又以Ginkgo bioworks和Zymergen的生物铸造厂(biofoundry)为主流。

这是一种类似于半导体制造工厂的基础设施,能够批量生产标准化的生物部件,深圳的合成生物研究重大科技基础设施就是世界上最大的生物铸造厂之一

借鉴首批合成生物平台型企业的困境,我们能推断出合成生物CDMO或许会面临的一些挑战:

其一是对于多数合成生物产品而言,品牌与生产制造才是盈利的关键,单纯的研发或生产环节的服务,无法解决迫在眉睫的商业化问题。

另一方面,合成生物学产品不像药品有着完善的专利机制,防止关键菌种外泄是一件繁琐的事。

图:近年来我国合成生物领域专利快速增长

合成生物“卖水人”的故事能否讲通,本质还是看选择外包究竟能否降低最终产品的成本。

而合成生物产业作为一个高技术壁垒、高增长潜力但伴随显著风险的赛道,如今正处在技术突破、政策支持及市场需求三方共振之下,头部企业和差异化赛道参与者将获得超额收益。

长期来看,行业仍处于早期阶段,未来十年的技术革新与生态协同将决定最终赢家。


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