6月2日，再生元宣布与翰森制药达成合作，获得HS-20094中国以外的全球权益。翰森制药获得首付款8000万美元，开发、注册审批和商业化里程碑付款最高19.3亿美元，以及基于产品销售的特许权使用费。

HS-20094为GLP-1/GIP双受体激动剂，与礼来的畅销药替尔泊肽为相同靶点。再生元表示，从已观察到的数据，HS-20094的“潜在疗效和安全性特征”与替尔泊肽相似。

目前，HS-20094正在中国进行Ⅲ期临床试验，适应症为肥胖和超重。另外，针对2型糖尿病适应症的Ⅱ期临床也在进行中。

此前，再生元在减重赛道已多有尝试，曾试图开发长效GLP-1R激动剂ATDCs(antibody-tethered drug conjugates)：将无拮抗活性的GLP-1R抗体与GLP-1RA偶联，提高GLP-1多肽类似物的稳定性和半衰期。后来又将眼光投向“减脂增肌”领域，探索司美格鲁肽+trevogrumab(抗GDF8/抗肌生长抑制素)联合或不联合garetosmab(抗激活素A)组合疗法在减重和保护肌肉的双重功能。

此次再生元制药斥资逾20亿美元引进翰森制药的GLP-1/GIP双受体激动剂，此举意在强化其GLP-1领域的药物矩阵布局，也体现了再生元对临床后期管线资产的战略渴求，旨在弥补其现有研发管线中后期项目储备不足的短板。

“抗体王者”的中年危机

作为Biotech先驱，再生元制药公司以其卓越的技术平台立足，在抗体大分子药物领域颇具盛名，先后缔造了阿柏西普、度普利尤单抗两款百亿美元级重磅炸弹药物。

依靠这两款大单品的攻城略地，再生元市值曾在2024年达到1330亿美元。

然而，进入2025年，全球畅销药格局激变，GLP-1药物领涨，而阿柏西普和度普利尤单抗遭遇瓶颈。

Eylea系列(阿柏西普及其高剂量版)面临专利到期后的仿制药竞争，以及罗氏VEGF-A/Ang2双抗Vabysmo的迭代竞争，销售额严重下滑。再生元财报显示，Eylea系列2025Q1美国市场销售额为10.43亿美元，同比下降26%。全球销售额(含拜耳合作部分)为19.01亿美元，同比下降16%。

Dupixent(度普利尤单抗)虽然成功登顶自免“药王”，然而在新适应症拓展上的不顺利，导致其增长疲乏。该药2025Q1全球销售额34.8亿欧元，同比增长20.3%。但相较于上一季度环比增长仅为0.69%。

除了阿柏西普和度普利尤单抗这两大重磅产品，再生元还有一款PD-1抑制剂Libtayo，但其销售额爬坡缓慢，2024年才刚刚突破十亿美元，难以媲美前两款重磅药物。

而在研药物方面，再生元广泛布局抗肿瘤双抗、新一代免疫药物Itepekimab、AAV基因疗法DB-OTO、肥胖组合疗法等多个领域。

但是这些管线却屡屡受挫。

IL-33单抗Itepekimab用于慢性阻塞性肺病(COPD)的Ⅲ期试验AERIFY-1达到了主要终点，但Ⅲ期试验AERIFY-2却未达到相同的主要终点，两项研究结果的不一致，需要进一步的数据分析。

Odronextamab和Linvoseltamab两款血液瘤双抗虽然在欧盟获批，但在美国上市遇挫，失去一大重要市场。

在核心产品竞争加剧与管线进展不顺利的双重压力下，再生元市值暴跌60%，目前仅约530亿美元。

重金押注减重赛道

压力之下，再生元把筹码下注到了肥胖组合疗法。

目前，trevogrumab是再生元肥胖领域的主要管线，这是一款靶向GDF8的单抗。再生元在近期公布了2期COURAGE研究的数据：添加trevogrumab可使肌肉保留率提高51.3%，在此基础上再添加garetosmab则可将保留率提升至80.9%。而且两药和三药联合方案的总体减重减轻分别为11.3%和13.2%，优于单独使用司美格鲁肽的10.4%。不过，这一组合疗法的安全性受到质疑，有10.1%的患者出现严重不良反应，28.3%的患者完全停止治疗。

无论如何，这一组合疗法是一种有潜力的新型减肥方案。

基于此，再生元迅速与中国药企翰森制药达成合作，引进一款临床后期的GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094。目的在于与其已有管线trevogrumab搭档为组合药物，以在“减脂增肌”领域形成优势，并探索在其他共病，如心血管疾病、糖尿病和肝脏疾病等领域的应用。

HS-20094针对患有肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重成年患者的体重管理已于2024年进入Ⅲ期临床研究阶段。

翰森制药曾在2024 EASD年会上公布HS-20094的Ⅱ期临床研究数据。研究总共有54例受试者，接受了至少一剂HS-20094、司美格鲁肽或安慰剂。

在第23天，与安慰剂相比，HS-20094以剂量依赖性方式显著降低了口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中的血糖AUC0-2h，且HS-20094 15mg组的降低幅度显著大于司美格鲁肽1.0mg组。第23天时，与安慰剂相比，HS-20094各剂量组OGTT 0分钟和120分钟的血糖水平均显著下降。在第29天，与安慰剂相比，HS-20094各剂量组和司美鲁肽组的HbA1c均显著下降。HS-20094各剂量组的体重呈持续下降，下降幅度呈剂量依赖性，且均显著优于安慰剂组。HS-20094 15mg组体重较基线的下降幅度显著优于司美格鲁肽组(3.29kgvs1.27kg，p=0.0024)。

安全性方面，报告的不良事件(AEs)中，绝大多数(98%)为轻度或中度，未报告与药物相关的严重不良事件，无因不良事件导致的停药，无死亡事件，也无重度低血糖事件。

有了HS-20094的加盟，再生元在减重领域有望再造下一个重磅炸弹疗法。

结语

当前，中国市场已跃升为全球制药公司的重要战略采购源，无论是亟待突破业绩瓶颈的生物技术企业，还是谋求赛道卡位的大型药企，中国创新管线都是物美价廉的选择。

在GLP-1领域，除了再生元，默沙东、诺和诺德、阿斯利康等公司也曾从中国药企引进候选药物，印证了中国医药创新在成本控制、研发效率及差异化创新维度展现出显著的全球竞争力。

表1 近几年国产GLP-1药物交易汇总

数据来源：药智数据、公开资料整理