近日,中国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液(睿铂生)的定价出炉:19800元/次,若以8次为一个完整疗程,完整疗程费用约15.8万元。
2025年6月5日,艾米迈托赛注射液首张处方在北京大学人民医院由黄晓军院士团队开出
这一价格仅为美国同类产品Ryoncil的1/70,被业界视为“普惠医疗”的里程碑事件。然而,这场看似简单的“价格战”背后,实则暗含技术路线、政策创新与产业生态的深层博弈。
美国Ryoncil单次治疗费用高达19.4万美元(折合人民币约约138万元),8次疗程总价超1100万元,主要由于高研发投入(超10年研发周期,采用骨髓间充质基质细胞)和商业保险支付体系的支撑。而睿铂生以脐带间充质干细胞(UC-MSC)为核心,通过三大路径实现成本重构:
1、全产业链自主可控:从脐带采集(“医疗废弃物”再利用)到细胞制备、冷链运输,国内形成闭环生产,试剂国产化率超70%,较进口试剂成本降低60%。
2、规模化效应:年产能10万剂的生产基地设计,高效摊薄单剂研发成本,其成本远低于海外同类产品。
3、政策红利释放:依托海南博鳌乐城先行区的真实世界数据豁免政策,临床试验周期缩短30%,加速上市进程;国家药监局“优先审批”通道进一步压缩时间成本。
对比海南博鳌乐城此前一项“缓解骨髓移植后抗宿主病的间充质干细胞治疗技术”8万元/次的非药品技术服务定价,睿铂生作为“药品”属性的定价仅为前者25%,直接打破“干细胞治疗=天价”的固有认知。
尽管定价已大幅降低,但15.8万元的疗程费用仍超出不少家庭承受能力。参考CAR-T疗法的医保谈判经验(如复星凯特120万元疗法未纳入医保),睿铂生可能通过“商保先行+分期支付”等模式探索普惠路径。此外,中国干细胞专利数众多,临床研究规模全球第二,未来3-5年或迎来更多低价竞品,推动治疗费用向万元级迈进。