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超6.5亿美元协议!礼来与 Juvena 合作开发增肌药物
产业资讯 新药说 2025-06-16 44

2025年6月11日,医药巨头礼来公司与生物科技新锐Juvena Therapeutics达成了一项里程碑式的协议,该合作包含一笔预付款和超过6.5亿美元的里程碑付款。

礼来将与Juvena携手深化肌肉健康领域的研发,旨在发掘能有效增强肌肉的突破性药物。这一合作的背后,是全球对肌肉健康日益增长的关注,尤其是在当下GLP-1减肥药物风靡,但可能导致瘦体重流失的背景下,肌肉健康的重要性愈发凸显,因为瘦体重流失可能影响身体机能,增加老年人跌倒和骨折的风险。

礼来此次选择与Juvena合作,正是看中了后者在创新药物发现方面的独特优势。Juvena Therapeutics拥有一项名为JuvNET的专有平台,这个平台融合了人工智能AI和干细胞分泌蛋白组学,能够系统地绘制干细胞分泌蛋白的治疗潜力。

JuvNET平台通过结合将分泌蛋白映射到特定疾病表型的复合数据库、以及计算机模拟和体外人体细胞筛选等能力,以前所未有的方式加速了新药的发现进程。礼来公司对这个平台寄予厚望,认为它能够发现有益于肥胖患者的分子。

根据协议,礼来获得针对多个靶点的主要候选药物的独家许可,并将在Juvena达到特定里程碑后,决定是否推进某个项目;一旦礼来决定推进,其团队将负责所有后续的研发和商业化。

其实,JuvNET平台已经展现出其强大的实力。

JUV-161,作为通过JuvNET发现的领先疗法,已于2025年5月19日正式启动了首次人体临床试验。JUV-161是一种首创的肌肉再生生物制剂,被设计为一种融合蛋白,通过其促肌生成、调节胰岛素抵抗和抗炎的特性来增强肌肉再生。它是一种旨在治疗肌强直性肌营养不良1型(DM1)和肌肉减少症的肌肉再生内分泌疗法。

JUV-161在2024年获得了美国FDA的孤儿药认定,用于治疗DM1,而目前DM1尚无FDA批准的治疗方法,全球约有360万人患有此病,存在巨大的未满足医疗需求。JUV-161作为一种天然的内分泌蛋白疗法,有望恢复病变肌肉中的关键蛋白信号,使其恢复到年轻健康水平,从而恢复肌肉健康并最终改善患者的生活质量。

JUV-161的作用机制独特,它被视为“肌肉的胰岛素”,能够调节肌肉再生和新陈代谢,增强整体肌肉健康。这种融合蛋白在多种临床前疾病模型中,包括肌营养不良症以及由衰老、肥胖、糖尿病和炎症引起的肌肉减少症模型中,展现出恢复肌纤维形成、对抗肌肉萎缩、增强肌肉力量和耐力以及改善肌肉代谢的独特能力。其主要作用机制是通过激活和恢复AKT信号通路,该通路调节细胞存活、生长和代谢,常在肌肉萎缩性疾病和自然衰老过程中失调。

礼来此次与Juvena的合作,无疑将进一步丰富其在肌肉健康领域的现有管线。

礼来在2023年以高达19.2亿美元的价格收购了Versanis Bio,从而获得了bimagrumab。bimagrumab是一种通过阻断受体来刺激骨骼肌生长的抗体。礼来预计今年将公布bimagrumab与诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽(semaglutide)联合使用的II期临床数据。

此外,礼来也启动了bimagrumab与自家GLP-1/GIP药物tirzepatide联合使用的II期临床试验。礼来希望肌肉增强药物能够带来额外的体重减轻或对瘦体重保留带来真正的功能性益处。

肌肉保存正成为肥胖治疗领域的一个潜在利基市场。面对礼来和诺和诺德等市场领导者的强势地位,罗氏和再生元等其他公司也通过收购相关资产来与其现有的肌肉药物候选物进行配对。例如,罗氏斥资27亿美元收购了Carmot Therapeutics以获得肥胖分子,而再生元则支付了8000万美元从翰森制药购买了一种GLP-1/GIP受体激动剂。

英文链接:

https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/11/3097451/0/en/Juvena-Therapeutics-and-Lilly-Enter-Research-Collaboration-Focused-on-Muscle-Health.html


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