EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
先声药业失眠新药「达利雷生」获批上市
产业资讯 医药魔方Info 2025-06-21 9

6月20日,NMPA官网显示,先声药业的盐酸达利雷生片(daridorexant)在国内获批上市,用于治疗失眠。

达利雷生是Idorsia公司(Actelion公司剥离而来)开发的一款靶向食欲素1受体(OX1R)和食欲素2受体(OX2R)的潜在Best-in-Class创新药。与传统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的疗法不同,达利雷生通过阻断食欲素神经肽(食欲素1和食欲素2)与其受体的结合,帮助失眠患者入睡和保持睡眠,且次日无宿醉感、昏睡感。

达利雷生的作用机制

2022年1月,盐酸达利雷生片在美国获批上市,商品名为Quviviq,用于治疗特征为入睡和/或睡眠维持困难的成人失眠症患者。同年11月,先声药业与Idorsia达成协议,以5000万美元的总交易额获得达利雷生在大中华地区的开发和商业化权益。

此前,盐酸达利雷生片已在美国、英国、欧盟、瑞士、加拿大获批上市。

2024年5月,盐酸达利雷生片治疗中国失眠患者的III期研究达到主要终点。结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。同年6月,先声药业表示,盐酸达利雷生片已被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》,作为失眠患者的I级推荐用药。

《2024中国居民睡眠健康白皮书》显示:59%的中国被调查居民存在失眠症状,仅有不到1/5的人拥有完全正常的无障碍睡眠。

目前,全球共3款OX1R/OX2R拮抗剂上市,除达利雷生外,还有苏沃雷生(商品名:Belsomra,默沙东)和莱博雷生(商品名:Dayvigo,卫材)。


您可能感兴趣
为什么是PD-1/IL-2?
为什么是PD-1/IL-2?
产业资讯 建国路128号 2025-06-21 8
云顶新耀:“双王炸”组合引关注
云顶新耀:“双王炸”组合引关注
产业资讯 丰硕创投 2025-06-21 9