在2025年的国产创新药出海热潮里,一家多次与制药巨头“联姻”的Biotech,再度拿下了一笔重磅交易。
6月23日,和铂医药与大塚制药达成全球战略合作,双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器(TCE)的开发。据此,和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款,此外还有权获得高达6.23亿美元的额外付款,以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。
值得注意的是,这是和铂医药今年上半年内斩获的第2笔与MNC的BD交易。
回溯其过往的合作版图,和铂医药已经与多家MNC达成合作。而在今年一季度的出海热潮里,它亦是当之无愧的“扛旗者”。
据医药魔方统计,2025年Q1,中国医药交易数量为75笔,同比增长34%,交易总金额达369亿美元。其中,中国超10亿美元的交易有11笔,在全球范围内占比将近一半。而凭借突出的总交易金额,和铂医药强势入围了全球及中国医药交易TOP10。
如此BD成绩,在国内创新药企中并不多见。
也因此,当创新药行业面临估值重构与商业化压力的双重挑战时,和铂医药已凭借创新实力率先交出了一份优秀的答卷。而从高频的重磅BD交易,到稳步推进的产品管线,如今的和铂医药正凭借技术平台优势,不断刷新市场对其价值的认知。
潜在BIC,引爆TCE双抗出海热潮
一款尚处临床早期的双抗分子,何以吸引大塚制药掷下重金?
HBM7020的“潜在同类最佳”特质和在自免疾病领域的差异化创新,或许正是答案。
2024年以来,国内TCE双抗掀起了License-out交易热潮,仅当年交易金额便破百亿美元,成为ADC之外的又一大出海口。细究来看,TCE双抗的作用机制与其在自免疾病领域的治疗潜力,是吸引海外买家尤其是MNC们前赴后继的关键。
相较CAR-T疗法,TCE双抗这一激活T细胞的新型免疫疗法在给药便利性、患者可及性和成本控制上皆更具优势。而其独特的作用机制,更为攻克传统疗法难题带来新可能。
有别于其它TCE双抗,HBM7020之所以脱颖而出,离不开其背后的硬核技术支撑。基于和铂医药独有的HBICE®技术,HBM7020具备非对称结构,能够有效解决轻链错配挑战,展现出了良好的安全性与成药性。
从作用机制来看,HBM7020能够通过靶向细胞表面的CD3和BCMA,将目标细胞与T细胞进行交叉链接,从而有效激活T细胞并杀伤目标细胞。同时,HBM7020通过设计两个抗BCMA结合位点,实现了对目标细胞的精准靶向,而单价优化的CD3活性则有效降低了细胞因子风暴(CRS)的发生风险。凭借这些创新机制,HBM7020已显示出可广泛应用于免疫性疾病与肿瘤的强效细胞活性。
眼下,和铂医药正加速开发HBM7020的自免适应症。据2024年年报披露,和铂医药已在准备提交HBM7020的IND申请,预计2025年将完成首例入组。
从临床前数据来看,针对自免类疾病致病性B细胞清除,具备技术创新优势的HBM7020,已显示出强效持久的致病性B细胞清除作用。
实际上,由于TCE双抗本质就是在免疫细胞上做文章,其被开发为自身免疫产品也可谓顺理成章。2024年,来自Teclistamab(CD3xBCMA双抗)的研发结果,就犹如试金石,进一步验证了TCE双抗在自免领域的潜力,并推高了该赛道的开发热潮。
彼时,新英格兰医学杂志(NEJM)刊登了两篇Teclistamab治疗自身免疫疾病的文章,两项研究都显示出了Teclistamab对系统性红斑狼疮、系统性硬化症、原发性干燥综合征等自免疾病的治疗潜力。
长期以来,自免疾病领域就是药企必争之地——凭借着快速的市场增长和诞生 “重磅炸弹” 药物的潜力,开发热度居高不下。据医药魔方统计,2024年全球药品销售额TOP100中,肿瘤与自免领域依然占据市场主导地位,其中自免领域19款药物总收入高达998.85亿美元。
面对广阔的临床需求,HBM7020的市场想象空间,无疑不容小觑。
何以成为BD王者?
算上与大塚制药的合作,和铂医药已在今年上半年拿下2起MNC交易,于一家中国Biotech而言实属罕见。而和铂医药之所以能屡屡达成重磅BD交易,很大程度归因于其全球稀缺的技术平台和研发实力托底。
此次授权出海的HBM7020,便是基于它具有自主知识产权的的全人源HBICE®双抗技术及Harbour Mice®平台开发而来。
2016年,和铂医药通过收购荷兰生物技术公司Harbour Antibodies,将Harbour Mice®平台纳入麾下。作为全球稀缺的抗体平台,Harbour Mice®平台不仅能生成经典的双重链双轻链(H2L2)抗体,更可独家生产仅重链抗体(HCAb)。
而恰恰也是因为不含轻链的这一特点,重链抗体最大限度的解决了轻链错配和异源二聚化的问题,使得这一技术平台能够开发出常规抗体平台难以实现的产品。
一方面,其平台可以产生高亲和力抗体,并具有很好的成药性;另一方面,可灵活高效地开发多种形式的双特异性/多特异性抗体(如2+2结构,1+2结构),并实现更有效的双价阻断,还有助于实现不同的作用机制,包括交叉链接、聚集、双重结合/阻断等多种功能。
放眼国内乃至全球,拥有如此技术实力的转基因小鼠技术平台并不多,这也给了和铂医药持续开发差异化创新产品管线和对外授权合作的底气。而和铂医药在HBICE®平台上积累的大量经验与对外合作开发能力,也为达成本次合作再添助力。
在HBM7020授权出海前,和铂医药已有一款基于HBICE®平台开发的TCE双抗HBM7022,于2022年达成license out交易。彼时,阿斯利康获得了HBM7022的开发与商业化全球权益;和铂医药则凭借此合作,获得了2500万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款、未来的销售分成等。
今年年初,双方更是再度携手,达成了潜在总金额超45亿美元的合作,且阿斯利康入股和铂医药,成为其大股东之一。
换角度来看,在MNC追求“全球新”的严格标准下,和铂医药近几年能够与MNC多次牵手,并形成长期合作,正是其技术平台价值最有力的佐证。大塚制药也在此次交易达成后,表示双方还将探讨未来在T细胞衔接器领域进一步合作的机会,足见其信心和期待。
创新实力,点燃资本市场
2025年年初至今,和铂医药通过license-out、NewCo等方式,已经总计达成了6笔交易。同时,其对外合作也越来越多元化,合作方向覆盖了包括ADC、单/双/多抗、细胞治疗、mRNA和AI等在内的多个机制。
可以说,自2022年率先开始转型以来,和铂医药依托技术平台的优势,早已迈入收获期。但回望过去,和铂医药今日的表现,亦离不开其前瞻性的视野以及对市场动向的精准把握。
过去三年间,为实现业务发展和协同,和铂医药就不断升级原有的全人源抗体H2L2平台及全人源重链抗体HCAb平台,并契合市场需求,搭建起了包括新一代免疫细胞衔接器双抗平台、一体化抗体偶联药物(ADC)开发平台、mRNA递送平台、HCAb+CAR高通量筛选平台等在内的2.0版核心技术平台体系,进而拓展了业务板块的覆盖范围及技术应用场景。
与此同时,Harbour Therapeutics和诺纳生物双轮驱动,相辅相成——前者主要承担产品管线开发以及基于产品/项目的全球合作与授权;后者则通过核心技术平台赋能全球生物药创新,为合作伙伴提供从发现至临床前研发等Idea to IND(I to I™)完整服务,打造创新生态圈。如此种种,都让和铂医药在这轮行业周期变化里蹚出一条独特的商业化道路。
自2023年成功叩开盈利大门以来,凭借BD能力带来的持续盈利,以及后续创新管线的进展,和铂医药已经迅速点燃了资本市场热情。
2025年开年,它成为了港股18A板块首个股价成功翻倍的Biotech。随后,在港股创新药板块“绝地反击”的行情中,它更是火力全开,短短3个月股价上涨达8倍,成为这波行情里的标杆。3月24日,和铂医药又因与阿斯利康高达45亿美元的BD合作和1.05亿美元的战略入股直接引爆行情,股价一度飙升27%。
眼下,和铂医药在资本市场的高光表现,似乎还远未停歇。在全球化创新实力,财务稳健性及资本市场影响力的加持下,近日和铂医药已正式被纳入MSCI全球小盘股指数,该调整已于2025年5月30日收市后生效。此次入选后,和铂医药无疑有望吸引更多国际资本活水。
可以预见,随着和铂医药创新研发不断向前迈进,这场由技术平台驱动的价值重估,还将继续上演。