2025年上半年的中国生物医药圈,几乎是在一片持续的沸腾中度过的。
一笔笔刷新纪录的交易金额从大洋彼岸传来,整个行业都感受到了前所未有的脉搏跳动。于是,从上海的张江药谷到苏州的生物医药产业园(BioBay),每一个行业峰会的茶歇间,每一场线上交流会,最热门的话题都离不开“BD交易”和“授权出海”。
当“一个交易抵一年营收”的案例接二连三出炉的时候,整个做药的逻辑自上而下也开始慢慢转变:
投资人现在寻求的都是最快能赚到差价的热门品种;企业开始告别“将更好的疗法带给患者”的目标,转而变成“将更好的疗法献给MNC”;所有的中介机构每天都在刷着海外大厂们的一举一动,希望在各个会议、论坛、发言中嗅探到一些新的BD动向......
但这股热潮究竟是引领中国医药走向辉煌的幸运浪潮,还是一个潜藏着未来隐忧的危险开端?
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全球舞台的全面验证
当南京传奇生物与其合作伙伴强生共同开发的CAR-T疗法西达基奥仑赛(Carvykti)的惊艳数据,再一次被全球顶尖的肿瘤学家们热烈讨论时,这束光,也前所未有地照亮了其诞生地——中国。
从最初一笔高达3.5亿美元的首付款,到如今成为年销售额有望突破50亿美元的“重磅炸弹”,Carvykti的成功也向世界宣告:中国的创新,值得这个价。
这并非孤例。
紧接着,康方生物(Keymed Biosciences)将其备受瞩目的PD-1/VEGF以高达50亿美元的总交易额授权给Summit,并在后面的三期临床里成功实现了对药王的赶超,刷新了中国单一创新药的临床高点。
此后,恒瑞、百利天恒、三生、科伦博泰......捷报频传,让整个行业都沉浸在一种“我们做到了”的兴奋之中。毫无疑问,近期的BD交易热潮是中国生物医药生态系统走向成熟的有力证明。
多年来,中国主要以其在合同研发和生产外包(CRO/CDMO)领域的角色而闻名。如今,它正崛起成为一个真正的创新源头,这一转变背后有几个关键的驱动因素。
首当其冲的是“生物工程师红利”——一个深厚且不断扩大的高技能本土人才库。越来越多在西方受过教育的中国科学家归国,加上国内庞大的STEM(科学、技术、工程和数学)毕业生群体,共同创造了一个能够进行突破性研究的充满活力的科研队伍。这股人力资本的浪潮,已成为发现新药靶点和开发尖端疗法的核心引擎。
此外,授权“出海”交易的激增,也强有力地验证了中国的临床和监管环境。
这些协议所附带的高昂价格,反映了全球制药巨头对中国产生的临床试验数据的质量和完整性的高度信任。
中国庞大且具有遗传多样性的患者群体,为进行稳健、高效的临床研究提供了得天独厚的优势。
与此同时,中国国家药品监督管理局(NMPA)的重大改革,不仅简化了药品审批流程,使其与国际标准更加接轨,还加强了知识产权保护,从而使中国的创新资产对外国合作伙伴更具吸引力。
这一趋势无疑提升了整个行业的水平,推动了中国的生物科技公司为了赢得这些利润丰厚的合作机会,也让中国的产品能一步步和全球质量和创新标准对齐。
其结果是一个良性循环:随着越来越多高质量的药物从中国诞生,中国作为药物创新来源国的声誉日益巩固,从而吸引了更多的投资与合作。
但是。
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繁荣背后,本土生态的“发育迟缓”
前不久,仍然是传奇生物,被媒体曝出裁撤中国区销售团队的消息,也令行业一阵唏嘘。
企业的战略抉择过程不得而知,但可以肯定的是,海内外两地的创新药商业化回报,差的确实不是一两个数量级。
这又再次回到一个本质问题上:在当下中国药物创新的“皇冠明珠”优先授权给外国MNC的主流模式之下,国内biotech的这些尖端疗法,最终是为谁而开发的?
这种模式最直接的后果是,这些在中国发现、初步开发的药物,可能先惠及海外患者,然后才能让中国本土的民众以可及、可负担的方式获得。
对于企业来说,如果“能拿到MNC的royalty分成”,高于“大面积、高(合规)风险、高投入的市场推广”所带来的收益,那么企业不会选择去把这些“划时代”的疗法,亲自送到中国本土患者受众。
这种模式带来的“不幸”,远不止是单一药物可能存在的准入延迟。它触及一个更深层次、更关乎长远发展的问题:我们不仅在授权药物,更在无形中授权了本土市场生态的培育能力。
一款创新药的成功,研发只是第一步。后续的市场教育、专业推广、以及围绕新药的治疗理念革新,同样至关重要。
这些工作需要与成千上万的临床医生进行深度沟通,推动诊疗指南的更新,最终改变一代人的治疗习惯和体验。目前,这些关键的“软实力”建设,绝大部分由经验丰富的外资药企主导。
支撑这些庞大投入的成本,正是来自于创新药成功商业化后的高额销售额。
当中国Biotech选择将最有潜力的产品授权“出海”时,它们虽然获得了眼前的现金流,但也放弃了通过自身产品的商业化来锤炼市场队伍、积累推广经验、主导学术话语权的机会。
这就形成了一个令人忧虑的循环:我们总不能一直仰仗外企来教育中国的医生和患者。
这种依赖不仅是商业上的,更是思想和理念上的。市场教育和治疗理念的革新是一个潜移默化的长期过程,它对一代人甚至几代人的治疗体验都会产生持续而深远的影响。
长此以往,中国创新药产业可能陷入“重研发、轻市场”的窘境,即便未来有再多创新成果,也可能因为缺乏成熟的商业化和市场教育能力,而无法将价值最大化,更无法深刻、持续地改善一代人的整体治疗体验。
结语:在十字路口上的抉择
中国创新药正站在一个辉煌与挑战并存的十字路口。向左,是继续通过“出海”授权,快速实现技术变现,在全球研发管线中扮演日益重要的“创新引擎”角色。向右,是咬紧牙关,在本土和全球市场建立属于自己的商业化网络,将创新价值牢牢掌握在自己手中。
或许,这并非一个非黑即白的选择。
但整个行业必须清醒地认识到,真正的“制药强国”,不仅能源源不断地输出创新,更能独立自主地将创新成果高效、深刻地转化为对本国乃至全球患者的福祉。
在为每一笔成功的BD交易举杯庆祝的同时,如何破解商业化能力的“卡脖子”问题,让中国的创新药不仅“走得出”,更能“走得深、走得稳”,将是中国医药产业未来十年最核心的命题。