2025年6月24日,Nektar Therapeutics宣布IL-2类新药Rezpegaldesleukin治疗中至重度特应性皮炎的2b期临床达到主要终点和关键次要终点。
受此消息影响,Nektar Therapeutics当天股价大涨156%,目前市值为3亿美元。
Rezpegaldesleukin为一种偏向性IL-2,经过改造对IL-2Rα的亲和力更高(NKTR-214对IL-2Rβ/γ的亲和力更高),可以促进Treg的增殖,而抑制效应T细胞的增殖。
此次公布数据的2b期临床REZOLVE-AD设计方案如下。
主要终点为治疗16周EASI降幅。
不同剂量组Rezpegaldesleukin治疗16周,EASI下降幅度分别为61%、58%、53%。
24ug Q2W剂量组的EASI-50、EASI-75、EASI-90分别为66%、42%、25%,均达到统计学显著改善。
其他关键次要终点数据如下。
4种关键生物标志物的数据如下。
安全性数据如下,
临床疗效与其他竞品相比的总体情况如下。
总体来看,疗效与OX40/OX40L相当。
Nektar下一步将与FDA讨论三期临床开发方案。
总结
偏向性IL-2的概念一度受到整个行业的认可,但肿瘤领域偏向性IL-2均已失败告终,直到近来信达生物全新设计的PD-1/IL-2取得临床突破。此次Rezpegaldesleukin特应性皮炎2b期临床成功,则将自免偏向性IL-2往前推进了一步。
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