7月1日，上交所上市审核委员会公布2025年第21次审议会议结果：武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称：禾元生物)科创板IPO申请获得通过。

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这是6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布“重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市”以来，首家过会的科创板第五套标准企业，也意味着科创板面向未盈利生物医药企业正式再启大门。

招股书显示，禾元生物是一家创新驱动的生物医药企业，建立了全球领先的水稻重组蛋白质表达体系，公司OryzHiExp第三代技术平台已实现20-30g/kg糙米人白蛋白表达量水平，突破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技术，具有高产量、工艺简单、低成本、易实现规模化生产等优势。

禾元生物已构建水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台(OryzHiExp)和重组蛋白纯化技术平台(OryzPur)两大技术平台，建立了完善的药品、药用辅料及科研试剂的产业化体系。

目前，禾元生物拥有8个在研药品管线，其中6个产品已处于临床研究阶段，另有多个产品处于不同研究阶段。其进展最快的核心产品HY1001(重组人白蛋白注射液)针对肝硬化低白蛋白血症适应症的国内III期临床试验已完成。2024年9月HY1001的药品上市许可申请获得受理，目前已完成了大部分的审评程序，预计将于近期获批上市。

禾元生物在研管线

图片来源：招股书(上会稿)(下同)

除此之外，禾元生物的一大亮点还在于已具备商业化规模的生产能力，有望以技术突破+商业规模生产打破目前人血清白蛋白长期严重依赖进口的局面。

招股书显示，禾元生物商业化规模的年产10吨重组人白蛋白原液及制剂cGMP智能化生产线已建成，并已获得药品生产许可证，商业化能力可以满足国内外客户的需求，且公司年产120 吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线建设项目也己于2024年9月开工建设。

商业化方面，禾元生物已与国药控股、贝达药业等多家渠道广布的药品经销商签订经销协议， 完成了全国30余个省市区域的销售网络布局。值得一提的是，贝达药业及其关联方直接持有禾元生物9.02%的股份。

财务方面，禾元生物2022年度、2023年度及2024年度营收分别为1339.97万元、2426.41万元和2521.61万元，主要来自药用辅料、科研试剂及其他和技术服务收入等。

禾元生物财务情况

研发方面，自成立以来，禾元生物一直持续投入创新药研发，2022年度、2023年度和2024年度研发投入分别为11,049.63万元、15,910.12万元和11,678.62万元。截止2024年12月31日，禾元生物员工总数178人，其中研发人员122人，占比为68.54%。

禾元生物选择的上市标准是《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第一款第(五)项规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

禾元生物在招股书中表示，本次发行拟募集资金240,000.00万元，其中165,752.73万元计划用于重组人白蛋白的产业化基地建设，64,247.27万元计划用于在研产品的未来研究开发。

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截至招股说明书签署日，禾元生物实际控制人杨代常控制公司表决权比例为29.25%。同时，杨代常一直担任公司董事长及总经理，是公司多项核心发明专利的发明人，全面负责公司研发、生产、销售工作，能对公司股东(大)会、董事会的投票表决及公司经营决策产生重大影响。

图片来源：招股书

招股书显示，杨代常，男，中国国籍，无境外永久居留权。武汉大学博士研究生学历，分子遗传学专业。

1971年12月至1985年8月，杨代常在湖北省仙桃市农业局陈场镇农业技术推广站任站长/农业技术员;1990年1月至1995年4月，在武汉大学生物系任遗传专业讲师;1995年5月至1999年2月，在武汉大学生命科学学院遗传学系任副教授;1997年7月至1998年3月，在国际水稻研究所遗传育种系任项目科学家;1998年4月至1999年2月，在新加坡国立大学分子农业研究所进行博士后研究。

1999年3月至2005年4月，杨代常在美国Ventria Bioscience公司分别任项目负责人、实验室主任/科学家/高级科学家;2005年5月至2021年1月，在武汉大学生命科学学院遗传学系任教授;2006年11月发起设立禾元有限，目前担任禾元生物董事长兼总经理。