2025年上半年,共46款药物被国家药监局药审中心(CDE)正式纳入优先审评品种名单,涉及70项申请;共40款药物被国家药监局药审中心(CDE)正式纳入突破性治疗品种名单,涉及46项申请。
其中,多款药物为具备同类最优潜力的新药或市场前景广阔的重磅首仿药,覆盖肿瘤和慢性病等领域。
通过优先审评与突破性治疗等机制,CDE加速新药准入,显著缩短了重大疾病创新疗法的上市周期,更快满足临床未竟需求。
目前,中国创新药研发从“快速跟随”向“全球首创”的战略转型。国产药物在靶点前沿性、技术突破性及临床价值维度正逐步建立全球竞争力,推动中国从医药制造大国向创新策源地跃迁。