2025年5月10-14日，ICH大会在西班牙马德里召开，决议成立E23《使用真实世界证据(RWE)指导监管决策的考量，关注药物有效性》(以下称“M18”)、M18《确定生物类似药开发计划中有效性比对研究价值的框架》(以下称“E23”)两个新议题。受国际药品制造商协会联合会(以下称“IFPMA”)委托，中国医药创新促进会(以下称“我会”)经内部筛选，成功推荐六位专家加入IFPMA ICH 两个新议题工作组，参与指导原则相关文件的起草，制修订工作。

IFPMA ICH 新议题工作组六位专家名单如下：

截至2025年7月，我会已向IFPMA 30个ICH工作组推荐了69位专家(包括13名组长，11名候补组长)，占IFPMA全球专家总人数的43%。

2025年11月15-19日，ICH大会将于新加坡举行，届时将有12个工作组在会议期间召开工作会议。M18、E23工作组组长将线下参会，围绕新议题的下一步工作展开讨论，促进国际规则的协调统一。

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