近日,LEO Pharma与勃林格殷格翰就其IL-36R单抗Spevigo达成全球授权许可协议。
未来,LEO Pharma将全权负责Spevigo的全球商业化推广,以及进行其他与IL-36通路相关皮肤疾病的开发。
为此,勃林格殷格翰将获得LEO Pharma支付9000万欧元首付款、未公开的里程碑付款及分级特许权使用费。
该交易预计将于今年下半年完成。
首个获批IL-36R单抗
Spevigo是一种靶向IL-36受体的单抗,也是目前唯一一款获批上市的IL-36R单抗。
Spevigo于2022年9月获得FDA批准,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作 ,是首个获批用于该适应症的药物。目前,Spevigo已在48个国家获得批准。
白细胞介素36(IL-36)是炎症性疾病的重要介质,属于IL-1家族IL-36通过IL-36受体( IL-36R)和IL-1受体辅助蛋白(IL-1RAcP)介导细胞内信号转导。
研究显示,IL-36在皮肤中大量表达,并在银屑病等皮肤病发病机制中扮演重要角色。在人体内,编码IL-36Ra的基因失活突变会导致IL-36R信号失调,最终主要表现为弥漫型脓疱银屑病。
针对该靶点进行开发的公司并不多,IL-36R单抗在研的包括AnaptysBio的ANB019、华奥泰生物的HB0034,分别处于III期和Ib期阶段。
还有一些针对IL-36R的环肽类抑制剂36R-P192、以及小分子抑制剂36R-D481,目前都尚在临床前阶段。
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