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170个药,开始带量采购(附名单)
医改专题 赛柏蓝 2025-07-26 38

大型联盟集采正式开始。

01

170个大品种

带量采购开始

7月23日,广东省药品交易中心正式发布《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件》通知。距此前征求意见稿发布已过去两个月,涵盖170个品种的集采终于进入实质性阶段。

赛柏蓝梳理发现,此次集采170个品种覆盖范围广泛,既包含大量临床常用化学药,也涉及部分生物药,具体构成如下

163个非独家/独家药品,像阿司匹林、布洛芬、克林霉素等临床高频用药均在其中;3个葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂,即葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液;5个血液制品,包括静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子Ⅷ 等(注:上述部分品种存在重合情况,但剂型不同;详见文)。

与此同时,所有品种对应的统一代表品已全部公布。

值得注意的是,这些品种均源自此前广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购的清单涉及剂型,但此次接续采购的覆盖范围进一步扩大,覆盖范围从原来的11省扩至22省(含新疆生产建设兵团),分别为广东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆以及新疆生产建设兵团,成为国内规模最大的省际联盟集采之一。

本次集采采购周期原则上为两年,首年采购期截至2026年12月31日。

02

多规则确定产品拟中选

量价挂钩

此次集采通过5项规则确定产品的拟中选限量或拟中选结果,具体包括:非独家产品组拟中选限量/拟中选规则、独家产品组拟中选限量/拟中选规则、葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂拟中选限量/拟中选规则、血液制品拟中选规则、同品种申报企业“单位可比价”相同时,有特定拟中选规则。

在广东联盟集采中,P通常指企业报价,P1和P2是企业需按照规定进行的两个梯级报价。广东此次未在接续采购文件中重申阶梯报价定义,不过,此前广东发布的《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》中明确,其他药品A采购单须同时按照2个梯级即第1梯级报价为P1,第2梯级报价为P2分别报价。

通常而言,非独家品种报价P≤P2的企业,直接获得拟中选资格;独家品种有P2价格的通常不设中选限量资格;无P2价格的,申报品规报价P降幅≥10%时,获得拟中选限量资格。

获得拟中选限量资格的企业,满足以下条件之一可获得拟中选价格:报价P降幅≥26%;同组内获得拟中选限量资格、且P降幅≥11%(不含降幅≥26%的企业),按降幅从高到低排序,排名前70%的企业。

值得注意的是,中选产品获得联盟地区公立医疗机构报送的本企业首年预采购量的100%,并获得增量使用资格。

中选限量产品由联盟地区公立医疗机构自主决定是否采购,具体权益分两类:非独家中选限量产品、葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂中选限量产品:被采购的,获得首年预采购量的70%,剩余30%纳入待分配量;未被采购的,首年预采购量全部纳入待分配量。

独家中选限量产品被采购的,按P的降幅确定获得比例(降幅10%对应25%,每增加1%降幅多获5%,最高100%);未被采购的,首年预采购量不纳入待分配量。

对于未中选的产品,广东将按照价差进行预警,采用颜色标识的方式。如口服固体制剂和注射剂中属于按最小计量单位竞价品种(生物制品除外)的非中选产品:挂网价格高于同品种最高中选价格(不含中选限量价格,如无中选价格的,以P2价格作为比较锚点)1.8倍但不高于3倍的,标识为黄标药品警示价格风险;高于同品种最高中选价格3倍的,标识为红标药品警示价格风险(参比制剂暂不设红标)。

在公立医院采购清单里,中选产品凭借确定的采购量和价格优势占据主流,而未中选产品即便侥幸留在活跃区,也难逃备选的边缘角色。

03

下半年这些集采将开展

未中选药品如何发展

2025年国家医保局计划在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右,今年下半场,预计还有更多集采浮出水面,包括中成药、中药饮片以及高值耗材等。

截至目前,已经开展的集采包括:

(1)江苏省第一、二、三轮药品集采协议期满接续采购,征求意见稿纳入44个品种,此外还有部分品种新增备注,如桉柠蒎口服常释剂型要求0.12g和0.3g分开竞价和带量,甲硝唑凝胶剂和氢化可的松软膏剂要求装量差比。此次集采资质材料、省级集采最低价申报结束时间顺延至2025年7月30日17:00。

(2)昆明第四批药品(全省联盟)带量联动企业信息申报,围绕昆明市第一批药品带量联动集采部分协议期满品种,以及全国各省及省际联盟带量集中采购部分品种开展带量联动采购工作,共23个药品被纳入,包括依西美坦、尿素[13C]、奈达铂等。

(3)全国中成药、中药饮片联盟集采大范围执行,据赛柏蓝不完全梳理,目前至少有29地发布全国中成药联盟第三批集采中选结果落地安排,并且已全部落地;至少有19地发布全国中药饮片集采落地时间安排,其中14地已经落地执行。

随着集采常态化推进,集采产品的质量与价格的平衡早已是重点。

7月24日,国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会,国家医保局副局长施子海表示,近期,第11批集采工作已经启动,按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施,坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。在中选规则方面,优化了价差计算的“锚点”,不再以简单的最低价作为参考,同时报价最低企业要公开说明报价的合理性,并承诺不低于成本报价

这一调整既避免低价竞争对质量的潜在冲击,也为企业理性报价留出空间,但对未中选药品而言,如何在规则收紧的竞争中突围,已经是严峻的考验。

附:广东联盟双氯芬酸等药品接续采购(部分品种)



江苏省第一二三轮药品接续采购品种目录(部分品种)



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