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4款新药拟进院,独家品种成爆款
产业资讯 米内网 2025-08-01 30

精彩内容

近日,成都市公共卫生临床医疗中心发布公告,拟引进4款新药以满足临床用药需求,均为独家1类新药(含剂型独家,下同);集中在抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)和神经系统药物(化+生)等治疗大类,米内网数据显示,两大品类2024年在中国公立医疗机构终端销售额分别超1900亿元和960亿元。

4款拟进院新药均为独家1类创新药,包括2款化学药和2款生物药;从剂型上看,注射剂和胶囊剂分别占3个和1个席位;按治疗大类统计,抗肿瘤和免疫调节剂以3个产品在数量上领跑,神经系统药物则有1个产品在列。

拟进院新药名单

来源:成都市公共卫生临床医疗中心,米内网整理

安瑞克芬注射液为海思科自主研发的独家1类创新药,获批适应症为治疗腹部手术后的轻、中度疼痛;另一适应症NDA于2024年9月获受理,拟用于治疗慢性肾脏疾病相关性瘙痒。

在神经系统领域,海思科还有2款1类新药已获批上市,其中环泊酚注射液是公司首个1.1类创新静脉麻醉药,2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超10亿元,为麻醉剂TOP6产品;苯磺酸克利加巴林胶囊是国内首个获批糖尿病周围神经痛适应症的1类新药,目前该药的两项适应症均已纳入医保目录,市场潜力可期。

海思科已获批上市的神经系统1类新药

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

科伦药业的1类新药塔戈利单抗注射液(PD-L1单抗)于2024年年底获批上市,适应症为治疗复发或转移性鼻咽癌。在此之前,科伦的首款1类新药注射用芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC)于去年11月获批上市,用于治疗晚期三阴性乳腺癌,是首个在国内获完全批准上市的国产ADC。此外,公司的第三款1类新药注射用博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)目前已报产在审,据米内网预测,该新药有望于今年8月传来喜讯。

注射用博度曲妥珠单抗审评情况

来源:米内网一键检索

特瑞普利单抗注射液为君实生物的独家1类新药,是国内首个获批上市的国产PD-1单抗。米内网数据显示,该药自2020年经谈判进入医保后市场实现快速放量,2021-2025Q1在中国公立医疗机构终端销售额增速均保持两位数的同比增速,2023年首度突破10亿元大关,2024年拿下创新高的超14亿元。据悉,特瑞普利单抗在国内获批适应症多达十余项,包括肺癌、食管癌、肾癌、黑色素瘤等;同时已在海外40多个国家获批上市,遍及欧美、中东、北非、东南亚等地区。

近年来中国公立医疗机构终端特瑞普利单抗注射液销售趋势(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

氘恩扎鲁胺软胶囊由海创药业自主研发,是国内首款获批上市用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌的国产1类创新药。资料显示,该新药属于第二代雄激素受体(AR)抑制剂,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。