据业内消息，近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知：新型降脂药波立达(Alirocumab)将停止在中国市场的推广，并逐步退出中国市场，落款时间显示为2025年7月。

通知函中隐约透露了波立达退出中国市场的原因，一方面是在2025年《中国国家医保药品目录》中，更多国产PCSK9抑制剂被纳入了胆固醇管理的医保报销治疗方案，使市场更为多元化。

另一方面，受到全球原料供应形势紧张的影响，波立达在中国市场也正面临供应方面的挑战。

基于这些因素，赛诺菲正在优化心血管市场的策略和心血管管线。例如，公司收购了箕星在大中华区独家开发及商业化aficamten的权益，该药物用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(OHCH)。

资料显示，2024年12月，赛诺菲收购箕星药业在大中华区独家开发及商业化aficamten的权益，交易于年内完成。

Aficamten是新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，靶向梗阻性肥厚型心肌病(OHCM)，通过减少心肌肌球蛋白横桥活化降低心肌收缩力，缓解梗阻症状。其获中美药监机构突破性疗法认定，2024年10月中国提交上市申请并纳入优先审评，美国上市申请也已获受理，预计2025年9月获批。

其关键III期试验显示，该药可改善患者运动能力、缓解症状，同时改善心脏结构与功能，抑制疾病进展。

对赛诺菲而言，此举填补了波立达退出后的心血管管线缺口，聚焦OHCM这一未被满足的治疗领域，契合其向高潜力创新药倾斜的战略;对患者而言，aficamten若上市，将为OHCM治疗提供新选择，有望改善生活质量。

赛诺菲表示，公司将充分调动资源加速aficamten的商业化上市，同时停止波立达在中国的推广，波立达在中国将出现供应短缺的情况。并且，将持续与医疗服务机构、医疗卫生专业人士的紧密沟通，尽一切可能把对患者的影响降到最低。

值得关注的是，该消息与2024年12月赛诺菲中国一则内部消息呼应——其普药事业部心血管和糖尿病两大部门架构调整裁员，最后工作日定在2025年1月31日。

心血管部门停止推广波立达和旨立达，其中旨立达转交上药推广，而波立达则面临彻底退出中国市场的命运。

2025年年初的公司会议上，这一决定被正式确认。此后，全国各地的医院药房开始经历变化——波立达库存逐渐减少，直至大部分医院无药可供。近期，多家医院收到赛诺菲的正式告知函：停止波立达在中国的推广，该药物在中国将出现供应短缺。

波立达(阿利西尤单抗注射液)是一种PCSK9抑制剂类新型降脂药物，由法国赛诺菲公司生产。它主要用于心血管事件预防、原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常。

波立达的研发背景是基于前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的作用机制，这是一种全人源单克隆抗体(IgG1同种型)，作用靶点为PCSK9。该药物于2015年7月获得美国FDA的批准，成为全球首个上市的PCSK9抑制剂。在中国，波立达于2019年12月获得国家药监局的批准，并在2020年4月19日宣布在中国上市。

波立达(阿利西尤单抗注射液)于2021年被纳入医保，2022年1月1日全国各地已陆续执行新版医保报销政策。波立达在医保谈判后的价格出现了显著下降。波立达刚上市时的价格约为1982元/支，而在2021年通过医保谈判进入国家医保后，价格降至306元/支，且享受医保乙类报销比例。

公开信息显示，目前国内共有7款PCSK9产品获批上市。3款来自外资企业，分别是安进的依洛尤单抗注射液(商品名：瑞百安)、赛诺菲的阿利西尤单抗注射液(商品名：波立达)、诺华的英克司兰钠(商品名：乐可为)。这当中，依洛尤单抗、阿利西尤单抗属于PCSK9单克隆抗体，通过直接结合PCSK9蛋白发挥作用;英克司兰钠属于小干扰RNA(siRNA)，通过抑制肝脏中PCSK9的合成发挥作用。

4款来自内资企业，分别是信达生物的托莱西单抗(商品名：信必乐)、康融东方(广东)医药(康方生物子公司)的伊努西单抗(商品名：伊喜宁)、君实生物的昂戈瑞西单抗(商品名：君适达)、广东恒瑞医药的瑞卡西单抗(商品名：艾心安)。

其中，安进的依洛尤单抗注射液(商品名：瑞百安)、赛诺菲的阿利西尤单抗注射液(商品名：波立达)、以及信达生物的托莱西单抗注射液(商品名：信必乐)等已经纳入国家医保目录。

据了解，瑞百安于2021年被纳入医保目录。医保后价格约为283元/支，规格为1ml:140mg，常见包装规格1ml:140mg×2支的一盒价格约为566元;信达生物的信必乐于2024年被纳入新版国家医保目录，并于2025年1月1日起正式实施。医保支付标准为每支不超过300元，以每6周600mg的治疗方案为例，年费用约3000元，根据不同地区医保政策，报销后患者自付费用会更低。

赛诺菲波立达退出中国市场，是供应问题、政策环境、市场竞争和专利周期等多重因素共同作用的结果。而收购箕星在大中华区关于aficamten的权益，则是赛诺菲在战略调整中的一次积极布局。这一系列事件不仅反映了外资药企在华面临的“创新药性价比”挑战，也揭示了中国医药市场“以患者为中心”“以价值为导向”的转型趋势。

附网传赛诺菲关于波立达(阿利西尤单抗注射液)的告知函

图片来源：罗湿兄