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2025年8月4日，根据CDE官网公示，宜联生物递交的一项B7H3 ADC药物YL201，联合康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西用于多种实体瘤的临床试验申请得到批准，这也是康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西启动的首个联合ADC临床(肿瘤药物的关键时刻：“IO+ADC”2.0)。

上个月康方的首款双抗ADC药物AK146D1完成首例给药后(康方TROP-2/Nectin-4双抗ADC启动澳洲一期临床)，提出了“IO+ADC”2.0概念，但是基于内部ADC药物项目研发还处于早期，首个和D-1/VEGF双抗依沃西为外部项目。

宜联生物的B7H3 ADC药物YL201已经启动两项三期临床(多箭齐发：宜联B7H3 ADC欲全覆盖小细胞肺癌)，同时其HER3 ADC药物更早的时候，已经启动了和BioNtech的PD-L1/VEGF双抗联合疗法临床(PD-L1/VEGF+HER3 ADC：BioNtech再启动一项联合疗法临床)。

依达方®(依沃西单抗注射液)是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。

2024年11月，依达方®首个适应症被纳入2024年国家医保目录。同时依达方®单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC适应症获优先审评，并于2025年4月获批上市。目前已经递交了第三项联合化疗的一线非小细胞肺癌的上市申请，未来商业化进程值得期待(康方PD-1/VEGF递交第三项上市申请)。

但是康方在双抗药物方面的研发成功，并不能掩盖其在ADC领域的启动过于缓慢，两款ADC药物还处在早期，HER3 ADC甚至还在撤回后一年重新申报临床(康方生物重新申请HER3 ADC药物IND)，同时虽然临床前还有多款ADC药物在研(EGFR ADC勇求迭代)，让其“IO+ADC”2.0战略内部难以落地(肿瘤药物的关键时刻：“IO+ADC”2.0)，只能寻求外部合作，这和当年K要临床联用推广策略将极为相似。

值得注意的是，笔者并没有查到康方和宜联关于联合用药的合作公开信息，反倒是两年前，礼新医药一度牵手康方，共同推进AK112联合礼新医药的CLDN18.2 ADC药物LM-302的临床开发，但这项临床似乎并没有开展过，并随着礼新生物开发自主的PD-1/VEGF双抗(默沙东终于信了：5.88亿美元首付款引进礼新PD-1/VEGF双抗)，这项合作就难进行下去。

期待该项临床早日传来临床捷报，更多有关抗体药物具体信息、专利及临床等动态进展，敬请关注Umabs DB全球数据库(www.umabs.com)的更新。