来源：咸达数据    2016-8-22

原标题：恒瑞的抗体-药物偶联物SHR-A1201审评完毕（审评周报98期）药促会选择3个重点品种编辑如下：

8月份有3个重磅新药临床申报审评完毕，即将开展临床研究。

中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所1.1类化药盐酸阿姆西汀肠溶片是一种结构全新的SNRIs（5-HT及NE再摄取抑制剂）类候选药物，主要用于抗抑郁的治疗。本品2016年1月申报临床，为石药集团中奇制药与军科院联合申报，为特殊审批品种，目前已经审评完毕。

信达生物PD-1抗体IBI308审评完毕，本品用于肿瘤免疫治疗，具有应用于肺癌、非霍奇金淋巴瘤等高发肿瘤的潜力，信达致力于将其打造为同靶点药物的best-in-class。目前本品在中国以外的权利许可已经给了国际制药巨头礼来公司。本品2016年1月进入CDE，目前已经审评完毕。

注射用SHR-A1201是恒瑞2013年申报的抗肿瘤抗体-药物偶联物（ADCs），2016年3月临床报批经过一次发补，目前已经审评完毕。