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Summit计划提交PD-1/VEGF在美首个上市申请,再增发至多3.6亿美元股票
产业资讯 UmabsDB 2025-08-18 99

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2025年8月11日,Summit therapeutics发布第二季度财报,报告公司核心产品PD-1/VEGF双抗ivonescimab研发进展和后续开发计划。

PD-1/VEGF双抗ivonescimab在今年5月,公布了首个全球临床 HARMONi 的顶线结果(二线肺癌:Summit公布AK112首个全球临床数据)。

在EGFR突变NSCLC的二线治疗中,ivonescimab联合化疗显示显著改善PFS(HR 0.52,p<0.00001),OS虽然呈积极趋势(HR 0.79,p=0.057),但没有达到临床终点。

考虑到目前FDA批准的EGFR突变NSCLC的二线疗法中,还没有一项疗法的OS取得数据学的显著性,同时结合该领域存在重大为满足的临床需求,在和FDA进行多次沟通后,Summit计划递交该项适应症的BLA申请,这将成为ivonescimab在美的首个上市申请,只是Summit仍然在考虑递交BLA的时机。

当前Summit正在同时推进三项全球多中心三期临床,也面临不小的财务压力,截止到2025年6月30日,现金及等价物为2.979亿美金,较2024年末的4.123亿美金减少了1.144亿美金,恐不足以覆盖未来12个月运营。去年5月13日,Summit已经和J.P. Morgan签订过增发分销协议,目前已融资4420万美金,剩余额度为4580万美元。同时公司还在去年9月,一线肺癌的临床数据公布后,以22.70 美元的股价,向多个机构和个人融资2.35亿美金。

因此公司于2025年8月11日修订与J.P. Morgan的分销协议,新增最多3.6亿美元的普通股ATM增发额度。同时2025年4月将部分业绩期权改为服务期限归属,一次性确认4.66.6亿非现金费用。

当前PD-1(L1)/VEGF双抗疗法基于Pfizer和BMS等巨头的加入,竞争进一步升级,Summit虽然拥有先机,但是基于现金流的制约以及后续商业化的能力欠缺,仍然面临不少挑战,监管的态度和合作伙伴的确定都将成为其变数,PD-1(L1)/VEGF双抗疗法的命运齿轮或才刚刚开始转动。

原文链接:https://www.smmttx.com/pressrelease/https-www-smmttx-com-wp-content-uploads-2025-08-2025_pr_0811-_-q2-2025-earnings-press-release-_-final-pdf/