8月12日中午，国家医保局官方公示了“通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息”。

从申报条件来看，符合基本目录外药品申报条件1(2020年1月1日至2025年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品)或条件5(2025年6月30日前经国家药监部门批准上市，说明书适应症或功能主治中包含有国家卫生健康委《第一批罕见病目录》《第二批罕见病目录》所收录罕见病的药品)的独家药品，可以单独申报商保创新药目录或同时申报商保创新药目录、基本目录。

目前来看，通过初步形式审查的商保创新药目录包含了多款此前备受关注的“明星药物”，包括多款PD-1、目前国内获批上市的5款CAR-T疗法以、全球首个靶向Trop-2的ADC药物戈沙妥珠单抗等。

同时，以戈谢病药物为代表的多款罕见病药物也是商保创新药目录的“重头戏”。

另外，多款代谢、CNS等慢病领域新药也初步纳入了商保创新药，包括阿尔茨海默症新药伦卡奈单抗、失眠新药莱博雷生、司美格鲁肽片、先声药业的脑卒中新药依达拉奉右莰醇舌下片，以及远大医药的钇[90Y]微球注射液等。

以下为通过初步形式审查的目录外药品名单-商保创新药目录，共计121款创新药。国家医保局表示，通过形式审查后，后续还需要按程序开展专家评审、谈判竞价/价格协商等环节。