来源：药明康德    2016-09-30

今日，安进与诺华宣布了一条重磅新闻：由两家公司共同研发的偏头痛新药erenumab（AMG 334）在一项3期临床中大放异彩，显著降低了患者每月的偏头痛发作的天数，达到了主要临床终点。

偏头痛的主要症状为中度或重度单边或搏动性头痛，对光敏感和恶心。持续时间可从数小时到数天。据世界卫生组织估计，全世界有超过10％的人报告出现过偏头痛。中国地区的偏头痛患者的比例为9.3%，与世界平均水平接近。偏头痛的一大问题是它会反复出现，影响患者终身。据世界卫生组织调查，偏头痛是世界上第七大导致残疾的疾病。因此，患者对偏头痛新药有着巨大的需求。

最近的研究发现，偏头痛是一种神经性疾病，患者大脑中感知痛觉的神经网络会被异常激活，导致头痛。CGRP是产生痛觉的物质之一。CGRP的全名为降钙素基因相关肽(Calcitonin-Gene Related Peptide), 它在全身血管和神经末梢中存在。它在神经附近释放时，会产生痛觉信号。一些研究表明患者在服用CGRP后会引发偏头痛，这也侧面证实了CGRP在偏头痛中起到的作用。那么，抑制CGRP的信号通路，是否就能缓解偏头痛呢？

▲CGRP会导致偏头痛（图片来源：Molecular Medicine）

Erenumab就是基于这样的设想研发的新药。它是一款全人源的单克隆抗体，能够有效并特异地结合人体内的CGRP受体。在一项全球多中心、随机、双盲、设有安慰剂对照组的3期临床试验中，安进与诺华的新药研发人员招募了577名偏头痛患者，以比较erenumab在控制偏头痛上的疗效与安全性。经过治疗后，服用erenumab的患者每月的基线偏头痛发作天数降低了2.9天，显著好于服用安慰剂的患者（降低1.8天）。在安全性方面，erenumab与安慰剂相比没有明显差异。

“阵发性偏头痛患者会因为疾病失去很大一部分生活——许多人不得不面对难忍的疼痛，生理上会出现损害，日常活动也会显著受到影响。不幸的是，目前患者只能用上少数几个预防性的治疗方案，”安进负责研发的执行副总裁Sean Harper博士说道：“这些积极的结果，以及最近慢性偏头痛的数据都表明erenumab会是一种创新的疗法，造福受这种疾病困扰的患者。”

这项试验的具体数据将于近期公布。与此同时，安进和诺华也正在进行多项额外的临床试验。我们祝愿这款创新药能尽早上市，造福偏头痛患者。

参考资料：

[1] Novartis announces Phase III study shows AMG 334 significantly reduces monthly migraine days in people with episodic migraine

[2] Amgen (AMGN), Novartis AG (NVS)'s Migraine Drug Successful in Phase III Study