创新药黄金期悄然而至。

数据显示，中国创新药行业市场规模从2020年的0.82万亿元增长至2024年的1.14万亿元，年均复合增长率达8.53%。2025年，这一增长势头依然强劲，预计市场规模将达到1.22万亿元，反映出市场对创新药需求的不断攀升。

在创新药行业快速发展的当下，头部各药企发展势头强劲，血液瘤龙头诺诚健华也不例外。

在今年第一季度以营收3.8亿元，同比增长129.9%后，诺诚健华创新利好持续兑现，其上半年营收同比持续增长74.3%，达到7.3亿元。

凭借在创新药领域的深厚实力，诺诚健华持续狂飙中。

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核心产品爆发

诺诚健华发布2025年中期业绩报告，实现营收7.3亿元，同比增长74.3%;归母净亏损3009.14万元，较2024年同期的2.62亿元亏损大幅缩窄。值得一提的是，其研发费用4.5亿元，同比增长6.9%，占营业收入比例62%。

奥布替尼是诺诚健华首个核心上市产品，也是其业绩提升的关键因素。奥布替尼上半年实现销售收入6.37亿元，同比增长52.84%，占总营收的87%。

奥布替尼为一种高选择性、不可逆的BTK抑制剂，也是诺诚健华血液瘤领域的基石。

自从国内上市以来，奥布替尼已取得了显著的市场渗透率及临床认可，于2022年成功纳入医保目录，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)，并进一步纳入2024年新版国家医保目录，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)。

值得一提的是，奥布替尼也是中国首个且唯一获批用于治疗复发难治MZL的BTK抑制剂。

奥布替尼的临床数据

图片来源：诺诚健华

凭借奥布替尼被纳入国家医保目录的三个已获批适应症、在复发难治MZL的独家地位，诺诚健华将进一步扩大市场份额，保持强劲的增长势头。

然而，在BTK抑制剂市场，奥布替尼也面临着激烈的竞争。主要竞争品种包括百济神州的泽布替尼、艾伯维/强生的伊布替尼、阿斯利康的阿可替尼等。

泽布替尼2024年销售额达到26.44亿美元(约合192亿元人民币)，同比增长105%，成为首个年销售额超百亿元人民币的国产BTK抑制剂。伊布替尼虽是首款上市的BTK抑制剂，但增速有所放缓，市场份额出现下滑。此外，亚盛医药的APG-2575(中国首个BCL2抑制剂)已获批，抢占CLL/SLL市场，对奥布替尼构成一定竞争压力。

在这样的竞争环境下，诺诚健华通过多种策略应对竞争，巩固奥布替尼的市场地位并拓展市场份额。

一方面，诺诚健华不断拓展奥布替尼的适应症，2025年4月奥布替尼获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者，并被《CSCO淋巴瘤诊疗指南2025》列为一线I级推荐方案，大大拓宽了患者群体。另一方面，积极推进奥布替尼的国际化进程，探索海外市场机会。

诺诚健华还通过加强研发管线布局，丰富产品组合，如推进BCL2抑制剂ICP-248、双特异性抗体ICP-B05等产品的研发和商业化，形成“BTK抑制剂+抗体+BCL2抑制剂”的产品组合，以满足不同患者的需求，提升公司在血液瘤领域的综合竞争力。

诺诚健华血液瘤领域布局

图片来源：诺诚健华

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多领域同步推进

诺诚健华在2025年上半年展现了强大的研发能力，其在血液瘤、自免和实体瘤领域的多项产品管线取得了显著进展，形成了多维度的战略布局。

诺诚健华部分管线进展

图片来源：药智数据

>>血液瘤领域

除了奥布替尼，诺诚健华在血液瘤领域的另一大亮点是BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)。这是中国首个获得突破性疗法认定的BCL2抑制剂，聚焦BTK抑制剂耐药的复发/难治套细胞淋巴瘤(R/R MCL)及初治CLL/SLL领域。2025年Q1启动了其与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的注册性三期临床试验，这一关键一步有望进一步巩固公司在血液瘤领域的领先地位，为患者提供更全面的治疗方案。

公司首个商业化大分子创新药坦昔妥单抗也传出捷报，2025年上半年获批用于联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者，成为国内首个获批该适应症的CD19单抗。

>>自免领域

在自身免疫性疾病(自免)领域，诺诚健华同样动作频频。奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)和继发进展型多发性硬化(SPMS)的全球三期注册临床试验已启动，针对系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期临床已完成患者入组，预计2025年数据读出，有望在自免领域开拓新的增长点。

两款TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488在自免领域也有出色表现。ICP-332聚焦多个自免大适应症，治疗特应性皮炎的III期临床试验预计2025年完成患者入组，治疗白癜风的II/III期临床试验正在加速推进中，治疗结节性痒疹的全球II期临床即将启动。

>>实体瘤领域

在实体瘤领域，诺诚健华不断取得突破。2025年3月，泛TRK抑制剂佐来曲替尼(ICP-723)治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤患者的新药上市申请已在中国获受理并被纳入优先审评，有望成为中国首个自主研发获批上市的TRK抑制剂。这款药物可以克服第一代TRK抑制剂的耐药性，总缓解率为85.5%，有效反应持续时间较长，最长已超过36个月。

公司还开发了高度差异化的ADC技术平台，首款ADC创新药ICP-B794的新药临床试验申请已获受理。ICP-B794在临床前研究中对小细胞肺癌(SCLC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等实体瘤显示出强效抗肿瘤活性，有望为实体瘤治疗提供新的有力武器。

值得一提的是，诺诚健华强大的创新能力，离不开雄厚的资金支持。截至2025年6月30日，诺诚健华持有现金及相关账户结余约76.8亿元。强劲的现金流为公司的研发和商业化提供了保障。

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结语

从当前的中期业绩报告来看，诺诚健华不仅在营收能力上取得了显著进步，还在多个领域的研发管线布局中展现了深厚的战略定力。未来，随着核心产品的进一步商业化以及新药的逐步上市，诺诚健华有望在全球创新药市场中占据一席之地。