8 月 26 日，康方生物发布 2025 年中期业绩报告，临床数据及财务数据均十分亮眼。

在临床方面，业内高度关注的 HARMONi-A OS 最终分析结果显示，依沃西单抗(PD-1/VEGF 双抗)成功达到 OS 临床终点，取得具有临床意义和统计学显著的 OS 获益。此外，依沃西单抗的首个国际 3 期研究 HARMONi 试验表明 ，海外数据与中国数据高度一致。

财务方面，报告期内，公司实现商业化收入 14.01 亿元，同比增长 49.20%。这一业绩增长主要得益于核心产品的持续放量及创新管线的快速推进。同时，公司现金及短期金融资产储备充裕，达到 71.38 亿元。

依沃西单抗：

OS 最终分析验证长期生存获益，

8 项肺癌+5 项大瘤种一线布局

作为全球首个「肿瘤免疫+抗血管生成」协同抗肿瘤机制的双抗，依沃西单抗展现出卓越的临床疗效和市场潜力。

HARMONi-A 研究 OS 最终分析显示，依沃西单抗取得具有临床意义和统计学显著的 OS 获益，成为首个验证 OS 获益的 IO 双抗，区别于传统 PD-1 单抗常以 PFS 为主要终点的局限。

其 PD-1/VEGF 双靶点机制不仅实现 PFS 优势，更在延长患者生存期这一硬指标上实现突破，国际多中心研究数据与中国 3 期临床高度一致。

在报告期内，依沃西单抗首个国际多中心 3 期临床 HARMONi 研究也达到 PFS 阳性结果，展现出良好的 OS 获益趋势。

该研究在 38% 的患者来自海外的背景下，意向治疗(ITT)人群生存获益结果与在中国开展的 3 期临床 HARMONi-A 研究数据高度一致。

目前，依沃西单抗在全球已布局 13 项注册性/3 期研究，其中 8 项聚焦肺癌(覆盖一线/耐药/巩固治疗，鳞癌/非鳞癌全亚型)，5 项布局大瘤种难治性适应症(如乳腺癌、胰腺癌、结直肠癌等)。其中，已有 4 项研究达到终点。

卡度尼利单抗：

10 项大瘤种一线+全人群获益+IO 耐药突破

作为全球首个获批的 IO 双抗，卡度尼利单抗已在宫颈癌、胃癌领域实现「全人群获益」，临床数据证实「无论 PD-L1 表达阳性或阴性，都具有优异的临床疗效」。

其 PD-1/CTLA-4 双靶点协同机制降低传统 CTLA-4 抑制剂毒副作用，同时在 IO 耐药领域展现潜力。

目前，卡度尼利单抗已经在全球范围内开展了 10 项注册性/3 期临床研究，涵盖大瘤种一线适应症、冷肿瘤和 IO 耐药肿瘤疾病等。

尤其值得关注的是，卡度尼利单抗的首个国际多中心注册性临床研究已经正式开展，用于治疗 IO 耐药肝细胞癌。其他更多国际多中心注册性/3 期临床研究也正在筹备中。

IO2.0+ADC2.0 战略构建全球竞争优势

除了两款核心双抗产品外，康方生物也在全力推进新一代 ADC/双抗 ADC/双毒素 ADC 全球布局，并通过 IO2.0+ADC2.0 战略构建「跨代」式国际竞争优势。

其中，双抗 ADC 药物 Trop2/Nectin4 ADC(AK146D1)、新一代差异化 HER3 ADC(AK138D1)均已进入全球临床开发阶段。AK138D1 和 AK146D1 联合卡度尼利、依沃西治疗肿瘤的相关临床研究也正在筹备中。