再生元的崛起堪称生物医药界的传奇。凭借度普利尤单抗和阿柏西普两款超级大药，在短短十年间完成了从Biotech到全球TOP10药企的跃迁。2024年8月27日，再生元股价创下历史新高，市值超过1300亿美元，成为中国Biotech竞相模仿的对象。

然而，不到一年时间，这家Biotech的标杆企业便跌落神坛，市值蒸发超600亿美元。曾经被视为创新典范的再生元，如今不得不将翻盘希望寄托于与中国翰森制药的合作上。

再生元股价走势

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8月28日，再生元与翰森制药合作的HS-20094启动针对2型糖尿病的III期临床，这场豪赌，能否让再生元重获新生?

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再生元的危机

再生元的崛起并非一蹴而就，其早期也经历了一段艰难“蛰伏期”。1988年，公司由Schleifer(业内常称“施哥”)、Yancopoulos(“雅哥”)两位科学家共同创立，最初致力于阿尔茨海默症(AD)、肌萎缩侧索硬化症(ALS)等神经退行性疾病领域，却接连遭遇临床失败。直至成功建立VelocImmune全人源抗体技术平台，再生元才在生物药领域真正站稳脚跟。

真正的爆发始于两款核心药物的成功。2011年，阿柏西普获批用于湿性年龄相关性黄斑变性，随后迅速拓展至糖尿病视网膜病变等多个眼科适应症，成为全球眼科销售冠军，其2020年-2022年销售额分别为79亿美元、93.85亿美元和96亿美元。2017年，度普利尤单抗上市，从特应性皮炎起步，逐步扩展至哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等自免疾病领域，2022年-2024年销售额分别达87.2亿美元、117.2亿美元和141.8亿美元，登顶自免领域“药王”。

这两款药不仅撑起了再生元的营收规模，更让它的“科学家主导”模式和技术平台声名远扬，跻身全球制药巨头行列，被誉为生物制药领域最具创新能力的公司之一。

然而，成也萧何，败也萧何。支撑再生元高速增长的两大核心产品，近年陆续陷入增长瓶颈。阿柏西普欧洲专利已到期，美国专利也将在2025-2026年陆续失效，欧美市场陆续有生物类似药获批，价格竞争直接挤压利润空间;更关键的是，罗氏的Vabysmo凭借 “双靶点作用+每12周给药一次”的优势，不断挤压阿柏西普的市场份额，2025年上半年销售额40亿美元，同比下降14%。

另一款重磅产品度普利尤单抗虽然仍在增长，半年销售额达到80.15亿美元，但增速明显放缓，2025年一季度甚至出现了单季度环比下滑。此前被寄予厚望的慢性阻塞性肺病(COPD)等新适应症拓展不顺，未能有效打开新的增长空间。

雪上加霜的是，再生元的研发管线近年来屡遭挫折。曾被寄予厚望的IL-33单抗Itepekimab，一度被视为度普利尤单抗的“继任者”，计划拓展哮喘、COPD等自免适应症，却在COPD两项III期试验中取得“一胜一负”的尴尬结果，直接导致股价单日大跌19%，跌回十年前水平。

COPD两项III期试验结果

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在抗肿瘤领域，PD-1抑制剂Libtayo虽在2024年销售额突破十亿美元，但面对激烈竞争，难以承担接棒重任。血液瘤领域两款双抗药物Odronextamab和Linvoseltamab在早期临床中展现出不错的缓解率，却因FDA的补充问询未能及时获批，错失市场先机。而今年2月，cMet双抗ADC药物REGN5093-M114也因临床疗效未达预期被终止研发。

财务表现上，根据2025年二季报，再生元第二季度实现营收36.76亿美元，同比微增3.6%，净利润13.92亿美元，同比下降2.8%。这家Biotech的标杆药企，似乎陷入了“中年危机”。

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20亿美元押注翰森

面对核心产品增长乏力与管线受挫，再生元将战略突围的赌注押在了GLP-1赛道，而翰森制药的HS-20094成为其破局的关键棋子。

2025年6月，再生元宣布以8000万美元首付款、最高达19.3亿美元的里程碑付款，获得翰森制药GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094在中国以外全球市场的开发与商业化权益。这笔总价值超20亿美元的交易，不仅是再生元近年来最大手笔的BD合作，更是其寻求新增长点的关键落子。

HS-20094与礼来替尔泊肽采用相同靶点，均为GLP-1/GIP双重激动剂，通过每周一次皮下注射方式给药。从已披露的临床数据来看，HS-20094在疗效和安全性方面展现出与替尔泊肽相似的特征，后者上半年全球销售额达147.34亿美元，与“药王”司美格鲁肽仅差约20亿美元。

GLP-1和GIP在血糖稳态中具有重要调节作用

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值得注意的是，HS-20094在中国推进的肥胖症III期临床试验已累计给药超千例受试者;糖尿病IIb期试验结果已公布，并于2025年8月28日启动III期临床试验。

对再生元而言，引进一款临床后期的成熟分子，可快速弥补其代谢领域管线的短板，避免从零研发的时间成本。更重要的是，HS-20094能与再生元自有管线形成协同，尤其是肌肉保护抗体药物Trevogrumab(抗GDF8)和Garetosmab(抗激活素A)。此前公布的II期COURAGE研究显示，将Trevogrumab与司美格鲁肽联用，可使患者肌肉保留率提升51.3%，而三药联用方案(+Garetosmab)更将保留率推高至80.9%。这种“减脂增肌”的组合策略，直击当前GLP-1类药物导致肌肉流失的痛点，与再生元在2025年Q1财报中提出的“高质量减重”理念高度契合。

尽管前景可期，但再生元面临的挑战依然存在。HS-20094的全球III期临床数据尚未完全公布，其与替尔泊肽等已上市产品的头对头对比数据仍是未知数，这为后续商业化带来不确定性。全球GLP-1赛道竞争日趋白热化，礼来、诺和诺德等巨头已占据先发优势，阿斯利康等企业也在加速布局。与此同时，中国药企的GLP-1类创新药研发进展迅速，多个GLP-1R/GIPR双重激动剂已进入临床后期，未来市场竞争将更加激烈。

面对这些挑战，再生元需要与翰森制药紧密配合，加速推进HS-20094的国际多中心临床试验，并优化临床试验设计方案，以凸显产品差异化优势。此外，如何制定有效的市场准入策略，如何与现有产品线形成协同效应，探索组合疗法等创新治疗方案，都是需要再生元认真考虑的问题。

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代谢将是未来主战场

尽管GLP-1赛道承载着再生元的翻盘希望，但其长期竞争力仍需多领域管线的协同支撑。通过内部研发与外部合作，再生元已布局约45个临床阶段项目，覆盖肿瘤、眼科、代谢疾病和基因药物四大领域，构建多层次增长引擎。

在眼科领域，为应对阿柏西普的专利悬崖，再生元推出高剂量制剂Eylea HD(8mg)，将给药间隔延长至每16周一次，以缓解罗氏Vabysmo的竞争压力。

在肿瘤领域，虽然PD-1抑制剂Libtayo难以成为核心增长引擎，但再生元仍在持续拓展其适应症。其中，高风险CSCC辅助治疗III期研究显示出显著的无病生存期(DFS)获益，其在美国和欧盟的上市申请已获受理。同时，LAG-3抗体Fianlimab与Libtayo联合用于晚期黑色素瘤一线治疗的关键III期数据预计2025年下半年公布，若结果积极，该组合有望成为PD-1/CTLA-4之后的重要免疫治疗选择。

在凝血因子领域，两款XI因子抗体REGN7508和REGN9933的临床概念验证数据积极，预计2025年启动III期研究。在基因治疗领域，再生元依托遗传学中心(RGC)的基因数据库与Alnylam的RNAi技术平台，2024年以来已有6款RNAi疗法进入临床，覆盖高脂血症、肌萎缩侧索硬化症(ALS)、慢性肾病等高价值领域，例如靶向SOD1的ALN-SOD1(用于ALS)、靶向ANGPTL3的ALN-ANG3(用于高脂血症)。

然而，这些布局中多数管线仍处于临床中早期，或聚焦于细分治疗场景，虽能构建“基本盘”，对冲单一领域的风险，却难有像代谢领域这样“千亿市场级”的爆发潜力。真正让市场寄予高期待、最具价值想象力的，是以HS-20094为核心的代谢管线组合。

HS-20094与Trevogrumab的“减脂增肌”联用方案，凭借其差异化优势，可覆盖礼来替尔泊肽尚未满足的临床需求，如中老年减重、肌肉保护等特定人群。因此，相较于眼科、肿瘤等领域的稳步推进，再生元与翰森制药在代谢领域的合作，才是决定其能否重归高增长轨道、重拾市场信心的关键因素。

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结语

从千亿市值巅峰跌落至寻求外部合作破局，再生元的“中年危机”，本质是核心产品增长见顶与管线青黄不接的叠加。而与翰森制药的联手，以HS-20094为核心的代谢管线，不仅补上其赛道短板，更凭 “减脂增肌”的差异化优势直击市场痛点。在此过程中，中国药企成为其翻盘的关键变量，全球创新药格局亦可能由此改写。