2025年9月24日，据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示，深圳康泰生物制品股份有限公司的流感病毒裂解疫苗上市申请获受理，受理号为CXSS2500100。

在流感疫苗方面，康泰生物除了上述的流感病毒裂解疫苗外，还布局了多款疫苗产品，目前进展如下：

四价流感病毒裂解疫苗。四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)已申请生产注册获得受理并完成注册现场核查;新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书，进一步扩大了适用人群范围。

四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)。公司和百灵生物共同研发，已于2024年10月获批临床，该疫苗适用于3周岁及以上人群。

三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)。同样是公司和百灵生物共同研发，已于2025年8月获批临床，该疫苗适用于3周岁及以上人群。

流感疫苗是我国接种量最大的非免疫规划疫苗品种之一。但目前我国流感疫苗接种率仅约3%-4%，远低于发达国家50%以上水平，市场渗透率有待提高。当前，国内市场流感疫苗以流感裂解疫苗为主流，包括三价和四价两大类。

据生物海汇统计的数据显示，2025年1-7月，国内流感疫苗共批签发288批次。其中，三价裂解苗共签发101批次，来自7个厂家，其中北京科兴以40批位居第一位，而复星雅立峰(大连)以22批次居于第二位，其他厂家签发批次均在15批以下;四价裂解苗共签发163批次，也是来自7个厂家，其中华兰生物(41批)、上海生物所(40批)、北京科兴(26批)分别位于签发批次前3名。另外，安徽智飞龙科马在7月底首次获国家签发批准，加入到了四价裂解苗的市场竞争中。

进入9月，国内多省份已经陆续启动了今年流感疫苗预防接种工作。值得注意的是，流感疫苗一般每年2月拿到世卫组织分配的毒株并组织生产，6月左右生产完成，每批疫苗有2个月的等待批签发时间。不过今年，国家调整了流感疫苗的批签发周期，从60天降到45天，加快了产品的上市周期。这也意味着，企业能否快速出手，成为市场竞争的关键之一。

目前，国内流感疫苗市场竞争极为激烈。据药时空不完全统计，国内布局流感疫苗的企业至少有25家。自去年开始，流感疫苗市场就打响了“价格战”，流感疫苗在地方政府采购中跌破10元/支之后，今年以来，国产三价流感疫苗在公费市场上价格多次探底，今年9月北京采购单价更是降至5.5元，创公费流感疫苗市场的价格新。在自费市场上，流感疫苗的降价趋势同样显著，前述北京市9月公布的非免疫类流感疫苗的中标信息，其中三价流感病毒裂解疫苗中标价则在45-53元/支。