2025年9月27日,博瑞医药发布公告称,为加快公司的国际化战略及海外业务布局,增强公司的境外融资能力,进一步提高公司的资本实力和综合竞争力,公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市。
博瑞医药成立于2001年,并于2019年在科创板上市。公司最初发展原料药和医药中间体,后逐步向创新药研发转型,目前是一家从临床价值出发,研发构建了全产业链关键工艺产品与自主核心药物技术平台的国际化创新型制药企业。
已上市与在研产品管线覆盖代谢、肿瘤、呼吸、免疫抑制、抗病毒真菌等治疗领域。其中,代谢领域的核心产品包括创新药BGM0504、BGM1812等,抗病毒领域的核心产品包括恩替卡韦、奥司他韦等,抗真菌领域的核心产品包括卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、泊沙康唑等,免疫抑制领域的核心产品包括依维莫司、吡美莫司等,呼吸系统领域的核心产品包括布地奈德、沙美特罗替卡松及噻托溴铵等,抗肿瘤领域的核心产品包括艾立布林、芦比替定等。
公司的业务主要包括三大板块:原料药、仿制药和创新药。其中,原料药业务是公司的传统优势业务,2025年上半年,公司原料药产品收入4.07亿元,占总收入的75.8%;仿制药业务方面,公司积极布局吸入剂等高端仿制药;创新药业务则是公司未来增长的核心动力,其在GLP-1赛道的布局具备明显的差异化竞争力,以口服多肽递送这一“卡脖子”技术为根基,构建起覆盖“全人群分层、全周期需求、全场景给药”的立体化管线矩阵。
BGM0504注射液(GLP-1/GIP双靶)是公司最核心的管线,据该产品的II期临床试验显示,其降糖和减重效果均优于司美格鲁肽。该药国内降糖和减重适应症 III 期均已完成入组,覆盖超 100家研究中心,2026年将密集提交NDA;减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成,公司将根据FDA的建议完善III期临床方案并提交;在印尼的降糖适应症III期于2025年6月启动,若获批将成首个在印尼上市的国产 GLP-1 双靶点药物。
除了注射剂型外,还有口服BGM0504片剂。该产品减重适应症已获美国FDA已正式批准开展I期临床,在中国也已递交IND申请。
BGM1812是一种长效胰淀素(Amylin)类似物。注射液完成中美IND双报;口服片剂正与奥礼生物合作开发,探索每日或每周一次给药周期。
此外,公司还布局了复方制剂,包括BGM2102注射液(BGM0504+BGM1812,GLP-1R/GCGR/AmylinR 三靶点制剂)、BGM2101(BGM0504 + 一周一次胰岛素)
财务方面,2025年上半年,博瑞医药实现营业收入5.37亿元,同比下降18.28%;净利润1717.32万元,同比下降83.85%。
公司表示,业绩下滑主要原因为受流感趋势变化及竞争格局变化影响,奥司他韦原料药及制剂需求及价格产生下滑,使得抗病毒类产品收入、毛利额均较上年同期大幅减少;由于上年同期客户临时性需求较旺盛,同时本报告期客户阶段性商业需求波动,抗真菌类原料药品种收入较上年同期减少,该类产品毛利较高,销量阶段性减少带来毛利额同比下降较多;其他类原料药品种收入较上年同期增长,但由于部分产品由研发阶段进入商业化阶段,放量的同时,产品成本、价格相应波动带来了毛利额的下降;在建工程转固带来的计提折旧增加。