提前两年扭亏

今年，创新药板块当属A股和港股“最靓的仔”，南向资金持续加仓，截至10月31日，净流入港股医药生物行业的资金超1500亿元，机构投资者热情尤甚。

推动创新药板块高歌猛进的核心催化因素之一，正是出海BD交易的火热。据医药魔方统计，今年全球创新药交易规模创下近5年新高，其中中国创新药资产大放异彩。今年前10个月，中国创新药交易总金额已突破千亿美元，无论是交易量还是交易金额，均已超过2024年全年，呈现出量价齐升的态势。

近期刚完成20亿美元大额BD交易的诺诚健华通过三季报再亮剑，释放公司盈亏平衡的信号，这也给了投资者重新审视这家Biotech创新价值的机会。

1三季报多项财务指标向好 2025年开始有望实现可持续盈利

诺诚健华拳头产品奥布替尼延续了今年上半年的强劲增长势头，前三季度销售收入达10.1亿元，同比增长45.8%，突破去年全年收入。前三季度公司总收入同比增长59.8%，达到11.2亿元;亏损大幅缩窄74.8%，减少至0.7亿元。鉴于此，诺诚健华给出了超市场预期的业绩指引：将上调奥布替尼全年销售指引到至少增长40%，预计2025年全年收入突破20亿元，并强调从2025年开始实现可持续盈利。

这一扭亏为盈的亮剑比市场预期提前了两年，呈现给市场一系列“价值明牌”，为公司未来发展注入了强烈信心。

随着奥布替尼今年获批一线CLL/SLL，奥布替尼已有四个血液瘤适应症(R/R CLL/SLL、一线CLL/SLL、R/R MZL以及R/R MCL)获批上市，其中有三个适应症已纳入国家医保目录。

今年9月，诺诚健华引进的CD19靶点坦昔妥单抗在中国全面商业化上市，已经在20多个省份开出处方。血液瘤商业化管线日益丰富，将助力诺诚健华业绩再上新台阶。

值得注意的是，诺诚健华在财务管理和公司运营上向来表现出色。今年前三季度，在研发费用持续增长的同时，销售费用率、管理费用率进一步下降。截至9月底，公司的现金及相关账户结余约77.6亿元。凭借高效的运营管理，公司积累了充裕的现金储备，这使得诺诚健华能够更从容地将资源投入到潜力管线的研发中，为持续创新奠定坚实的资金保障。

2 BD亮剑 国际化全面提速

除了奥布替尼的稳步放量，今年10月初达成的大额BD交易，也将对诺诚健华财务表现产生直接的改善作用。

这笔交易总价超过20亿美元，由首付款和远期收益两部分构成。其中，1亿美元的首付款及近期里程碑付款确定性相当高，此外，700万股的Zenas股票更引人瞩目。按当前市价估算，这部分股权价值已超2亿美元。这种“现金+股权”的组合收益模式，为诺诚健华带来了即时的资金补充和潜在的股权增值空间。

此次诺诚健华再度成功“出海”，引来市场广泛热议，包括高盛、瑞银等国际大行明确表示看好该交易的前景，并给出“买入”评级。机构投资者普遍认为，通过与Zenas强强合作，诺诚健华能够加速奥布替尼的国际化进程。对于公司2.0+国际化战略而言，具有重要的里程碑意义。

诺诚健华为何选择携手Biotech，而非MNC?在投资者电话会上，诺诚健华管理层直言，经过多方磨合，Zenas是“最合适的选择”。

事实上，市场显然低估了战略合作伙伴Zenas的赋能价值。Zenas的管理层均为医药生物领域从业超过20年的“资深玩家”，不仅拥有丰富的全球临床开发经验，更具备将多个产品成功推向商业化的实战能力。更关键的是，Zenas长期深耕MS、SLE等自免适应症，这与诺诚健华的现有管线高度契合，为双方深度合作创造了良好的先决条件。

就在10月底，Zenas公布了核心产品Obexelimab治疗复发型多发性硬化(RMS)的II期临床研究数据，12周内病灶面积减少高达95%。数据公布当天，Zenas股价应声大涨超33%，大摩、Jefferies等投行大幅上调其目标价。作为Zenas的股东，诺诚健华直接享受股价上涨带来的增值收益。

(Zenas近期股价走势)

从Zenas公布的管线研发规划不难看出，奥布替尼不仅在其整体管线布局中占据极高优先级，更能与Obexelimab等核心管线形成高效协同，这为拓展治疗场景埋下了伏笔。

从MS的全球竞争格局来看，2025年MS全球市场规模接近300亿美元，存量患者超280万人，巨大的市场潜力让此次合作的价值进一步凸显。然而，就目前药物对患者的满足情况而言，市场上已有药物的关注点主要聚焦在RMS上，针对PPMS仅奥瑞利珠单抗一款药物，而对于SPMS，尤其是非活动型SPMS(占SPMS的60-70%)，临床治疗仍是一片空白。

在现有的治疗手段中，相比当前主流的CD20单抗、SIPR调节剂等，BTK抑制剂凭借突出的血脑屏障穿透能力脱颖而出。它能够同时调控B细胞和中枢神经系统中的小胶质细胞，从而达到抑制炎症和神经退行进程的效果。

近期，罗氏BTK抑制剂在RMS和PPMS的III期研究上双双达到主要终点，这一成果极大增强了药企在钻研MS这个自免大适应症上的信心。

基于潜在的市场机遇，诺诚健华选择由Zenas主导奥布替尼治疗PPMS和SPMS的全球Ⅲ期及商业化推进，即能借助Zenas成熟的资源加速奥布替尼的全球化进程，又能让诺诚健华腾出更多的资金与精力，投入到其他潜力管线的开发中。由此可见，这次轻资产“出海”，称得上是一笔双赢的买卖。

值得强调的是，诺诚健华此次通过BD交易实现“出海”，目的并非缓解短期的资金压力，而是纯粹基于战略层面的考量。这也从侧面体现了诺诚健华稳健的经营底气。

3第二个十年“再进化”

经过十年的跨越式发展，诺诚健华已构建起兼具纵深与广度的管线矩阵。凭借奥布替尼、CD19单抗坦昔妥单抗及新型BCL2抑制剂Mesutoclax的“小分子+大分子”的协同组合，诺诚健华构筑起了血液瘤的坚实“底盘”，形成从单药到联合疗法、从初治到复发难治的多层次布局。

Mesutoclax治疗MCL、CLL/SLL、AML和MDS的四大临床加速推进。值得注意的是，全球尚无BCL-2抑制剂获批用于治疗MDS，这也为Mesutoclax提供了广阔的市场空间。

在B细胞通路相关的自免疾病上，诺诚健华依托奥布替尼高选择性、口服依从性、精准治疗等优势持续拓展适应症范围。目前，奥布替尼治疗ITP的国内III期注册性临床试验已完成，预计将于2026年提交NDA，最快2027年上市，有望成为奥布替尼在自免领域的首个获批适应症，市场前景广阔。

(诺诚健华自免领域布局，摘自公司官网)

此外，在SLE这一尚未有BTK抑制剂攻克的“无人区”，奥布替尼是全球首个在SLE的Ⅱ期临床试验中显示明确疗效信号的BTK抑制剂。预计今年四季度，奥布替尼治疗SLE的Ⅱb期研究数据将读出，这也为快速启动Ⅲ期临床试验奠定了基础。

两款极具竞争力的TYK2分子深度布局皮肤科这一千亿美元市场，覆盖特应性皮炎(AD)、银屑病(Psoriasis)、白癜风(Vitiligo)、结节性痒疹(PN)和荨麻疹(CSU)等皮肤科疾病，未来值得期待。

更值得期待的是，诺诚健华预计将有5-7款临床前分子有望于2026年提交IND，包括小分子、PROTAC、分子胶、环肽、双抗、TCE、ADC等，为下一个十年发展奠定基础。

结语

作为国内管线储备较丰富的Biotech，诺诚健华目前已有10多条临床管线，覆盖血液瘤、自免和实体瘤等多个领域。按照诺诚健华的规划，未来3-5年，计划推动5-6款创新药上市，3-4款产品开启国际化征程，开发出5-10款临床前分子。

在国内市场稳固基本盘的同时，诺诚健华“出海”这一步棋也走得很坚定。

20亿美元BD只是诺诚健华“出海”的序章，接下来将继续加强其他有前景的研发管线的全球化布局，积极探索重要管线的国际合作和对外授权，随着2.0+战略的持续深入，诺诚健华的国际化步伐有望按下“加速键”。

如此看来，即将迈入第二个十年发展阶段的诺诚健华，正逐步释放自身价值，属于它的“价值重估时刻”，已然临近。