产业资讯
药时空
2025-11-27
42
11月26日,欧林生物发布公告称,公司已于2025年11月25日向香港联交所递交了境外公开发行股份(H 股)并在香港联交所主板上市的申请,并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。

欧林生物致力于创新疫苗的研究、开发、生产及商业化,公司已形成“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局,其战略重心聚焦于“超级细菌疫苗”及“成人疫苗”两大重大未满足医疗需求领域。
目前,公司已实现三款产品的商业化:吸附破伤风疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(或Hib结合疫苗)及A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(或AC结合疫苗)。其中,吸附破伤风疫苗在国内市场保持领先地位,按2022年-2024年批签发计,其市场份额超过80%。
截至最后实际可行日期,公司的销售网络已覆盖中国30个省、直辖市及自治区;已与2000个以上区级和县级疾控中心建立直接商业关系,公司三款商业化疫苗产品的其中一款或多款在全国约8100个疫苗接种点(包括约2400家综合医院)均有供应。
在研管线方面,公司的创新管线战略重点放在超级细菌疫苗及成人疫苗两个关键领域。其中,公司在超级细菌疫苗领域处于领先地位,候选产品包括rFSAV(重组金葡菌疫苗)、rHPV(口服重组幽门螺杆菌疫苗-大肠杆菌)、rFPAV(重组铜绿假单胞菌疫苗)、rABV(重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗)及GAS疫苗(A群链球菌疫苗),尤其是rFSAV,使公司在应对抗微生物药物耐药性这一全球挑战中占据领先地位。
重组金葡菌疫苗:rFSAV是一款全球首创、多抗原亚单位候选疫苗,目前是全球唯一一款进行III期临床试验,针对金葡菌的在研候选疫苗。公司已完成该临床试验6014名计划受试者的入组工作,预计将于2026年上半年完成临床试验并对数据进行揭盲。
口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌):rHPV是一款创新候选疫苗,旨在预防由幽门螺杆菌引起的感染,预期将以口服给药。该疫苗处于澳大利亚Ⅰ期临床,国内在临床申报准备阶段。
重组铜绿假单胞菌疫苗:rFPAV是一款多组分亚单位候选疫苗,用于预防由铜绿假单胞菌引起的感染。根据灼识咨询报告,该多组分制剂是全球在研成分最丰富的rFPAV候选产品。
重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗:rABV是一款用于预防鲍曼不动杆菌感染的候选疫苗,该疫苗是全球首款针对该病原体的活性候选疫苗,已进入该病原体的正式研发阶段。
A群链球菌疫苗:GAS疫苗是一款创新性肽结合候选疫苗,用于预防由A群链球菌引起的疾病。
公司的其他关键管线候选药物则包括四价/三价/三价佐剂流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞),以及治疗性单克隆抗体候选药物。
此外,公司的其他管线还包括重组带状疱疹疫苗、无细胞百日咳(三组分)疫苗及无细胞百白破(三组分)联合疫苗、B群脑膜炎球菌疫苗以及A、C群脑膜炎球菌与B型嗜血杆菌结合疫苗(或AC-Hib联合疫苗)。

财务方面,公司的收入由2022年的人民币546.7百万元增至2024年的人民币586.1百万元,并由截至2024年6月30日止六个月的人民币225.5百万元增至截至2025年6月30日止六个月的人民币305.1百万元。
2025年上半年,欧林生物实现营业收入3.06亿元,同比增长35.17%;归母净利润1319.69万元,较上年同期的-3071.92万元实现扭亏为盈。欧林生物表示,营收增长主要系公司持续加大市场推广力度,报告期内公司吸附破伤风疫苗销售持续增长。净利润同比扭亏为盈,主要系报告期内公司营业收入增长,利润增加。

从业绩贡献来看,吸附破伤风疫苗是欧林生物的营收支柱。2019年-2024年,该产品营收分别为1.3亿元、2.91亿元、3.93亿元、4.38亿元、4.63亿元、5.358亿元,占公司当期总营收的比重依次为72.57%、90.94%、80.6%、79.94%、93.32%、90.99%。
据申请资料显示,公司计划拟按下列用途使用募集到的资金:
(i)用于rHPV候选疫苗的临床前及临床开发;
(ii)用于rFSAV的临床开发及适应症扩展;
(iii)用于生产设施的战略升级,以支持创新疫苗管线的规模化商业化,并确保设施符合国际生产标准;
(iv)用于加速推进基于细胞生产的流感疫苗产品组合的临床开发;
(v)用于新型给药系统的开发及引进授权;
(vi)用于治疗性单克隆抗体研发管线的研发工作;
(vii)用于全球市场拓展及国际合作,以配合公司的双向国际化战略;
(viii)用于营运资金及其他一般企业用途。
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