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新规落地!以科学管理赋能临床价值与患者福祉
医改专题 中国医疗保险 2025-12-09 16

国家医保局正式发布的《吻(缝)合器及附类医用耗材分类与代码及通用名目录》(以下简称《目录》),这不仅是建立基本医保医用耗材准入制度的重要成果,更是从临床需求出发、以患者为中心的管理理念的深刻实践。也为医疗机构医用耗材的规范化管理提供了重要依据与支撑。作为医疗机构医用耗材的管理人员,通过直接参与《目录》起草过程,深感此次目录制定的严谨、审慎与的未来重大应用意义与管理价值。

破解“一物多名”困局,回归临床本质需求

在过去的临床实践中,吻(缝)和器类耗材的管理长期面临两大痛点:一是命名混乱导致管理低效。同一功能的吻(缝)和器在不同厂商的产品目录中名称各异,如“直线切割吻合器”、“胃肠闭合器”等名称混杂,医院耗材库需为同一产品维护多个编码,采购、入库、申领环节易出错,甚至出现重复采购、库存积压问题。二是临床选择与医保支付脱节。医生选型时更关注技术参数,但医保目录中缺乏统一的分类标准,导致报销认定模糊,患者自费比例高,而原有命名体系难以满足需求。

此次《目录》的制定,正是以“临床功能为核心,技术特征为延伸”原则的精准落地,将全国数百种吻(缝)和器产品归并为3个二类,22个三级分类标准化的医保通用名,从根本上解决了上述难题。

“从临床中来,到临床中去”,审慎制定目录

《目录》的诞生并非一蹴而就,而是历经三年调研、论证、迭代,凝聚了临床、医保、行业多方智慧的结晶。

深度挖掘临床需求。采取多学科专家组协作:联合普外科、胸外科、血管外科等涉及临床吻合器使用的各专科的临床与医用耗材管理专家,系统梳理吻(缝)和器在胃肠切除、血管吻合、皮肤缝合等场景中的核心功能需求。

开展真实世界数据分析。基于三级医院的手术数据,提取高频使用产品特征,确定“使用部位”“吻合方式”“驱动类型”三大分类维度。

组织多次反复技术标准科学论证。参考国际标准的医疗器械质量管理体系,结合我国实际,将腔镜吻合器的技术细节纳入命名规则。动态包容创新技术为吻(缝)和器的新兴品类预留命名空间,避免限制技术发展。

组织行业共识反复打磨。吸纳企业的意见,通过线上听证与实地调研的方式,听取企业的反馈,平衡标准化与市场适应性。

全链条赋能医疗生态提升耗材管理科学化

《目录》的应用实现医保管理从“粗放支付”到“精准控费”。 吻(缝)和器医保通用名打通了数据壁垒,通用名与医保分类代码一一对应,减少因耗材使用差异导致的医保结算争议。将通用名直接应用于吻(缝)合器的采购中,避免企业“换马甲配送”, 保证了产品与临床使用的真实性、一致性。

《目录》的应用可以实现医院耗材管理从“经验决策”到“数据驱动”。 通用名实施后,医院吻(缝)和器的库存管理得到显著优化,库存周转率提升,效期损耗降低显著降低。并可显著提升临床使用的规范化。通过通用名与手术术式绑定,建立“耗材使用评价指标体系”,遏制不合理使用。

《目录》的应用对社会与患者实现了从“被动承担”到“透明受益” 的效果。费用负担得到减轻,实现医院收费明确,医保支付管理清晰。同时能促进质量安全的双提升,与“一品一码”耗材追溯系统关联使用,患者可扫码查询产品技术参数与质检报告,实现“明白消费”。

构建耗材治理新生态,让政策红利落地生根

相信此次《目录》的发布仅是起点,后续将推进系统对接工程,实现全国医疗机构HIS与医保结算系统和通用名目录的100%对接:

临床赋能工程。开发“智能选型推荐系统”,基于患者个体特征(如BMI指数、组织厚度)为医生提供耗材选用建议。

建立动态更新机制。实行由临床专家、工程师、医保管理者组成的联席工作机制,定期更新目录,及时纳入创新技术。

《目录》的发布,标志着我国高值耗材管理迈入“科学化、同质化、透明化”的新阶段。作为医院医用耗材的管理者,我们既是政策的执行者,更是临床需求的传递者。未来,我们将以《目录》为抓手,持续推动耗材管理从“成本中心”向“价值中心”转型,让每一分医保基金、每一次临床选择、每一例患者治疗,都能在规范与创新中实现最大效益。