“如果说医保谈判是创新药的‘期中考试’，那么全球市场才是最终的‘毕业答辩’。”一位参与多次跨国BD交易的企业负责人如此感慨。

中商产业研究院分析师预测，2025年中国生物医药市场规模预计将达到约2.24万亿元。在技术创新与政策支持的双重驱动下，行业年复合增长率维持高位，稳居全球第二大生物医药市场。

当医保目录调整建立起每年一度的成熟稳定的常态化机制，企业们的竞争焦点已从“进入医保”转向“如何在全球市场定价”。

技术迭代加速

生物医药产业的技术迭代速度正试图扭转其固有的“反摩尔定律”，向半导体行业的“摩尔定律”逼近。

基因编辑、AI制药、细胞与基因治疗等前沿领域呈现多点突破态势。

CRISPR基因编辑技术商业化加速，其代表疗法已获批上市并展现出巨大市场潜力。AI制药则将药物靶点发现效率显著提升，部分环节效率提升可达上百倍，Moderna与默沙东合作的mRNA癌症疫苗已进入III期试验。

在抗体药物领域，单克隆抗体药物市场持续增长，ADC(抗体药物偶联物)成为研发热点，从“魔法子弹”升级为“智能导弹”。

技术迭代的加速正重构行业竞争要素。

例如从单靶点向更复杂靶向策略升级的ADC药物、从简单的双特异性抗体向更复杂的三特异性、多特异性抗体发展的抗体技术、从自体CAR-T到通用型CAR-T的CAR-T疗法等。

企业战略分化

中国生物医药企业正经历从“仿制驱动”到“创新驱动”的关键转型期。行业竞争格局呈现“跨国药企+本土龙头+创新型Biotech公司”三足鼎立态势。

本土龙头企业如恒瑞医药、百济神州等持续投入高额研发费用，其中恒瑞医药已在中国获批上市23款1类新分子实体创新药，覆盖肿瘤、自身免疫等领域。

这些企业的竞争策略已从单纯的医保纳入，转向构建全球竞争力。

创新型Biotech公司在ADC、细胞与基因治疗等前沿领域研发进度与国际巨头同步，部分品种实现“同类最优”突破。

但与此同时，同质化竞争问题日益凸显，尤其在部分热门靶点领域，存在数十个在研产品扎堆的现象。

企业出海模式也在不断升级。

从早期的原料药出口，到现在的创新药License-out，2025年上半年国产创新药对外授权交易总金额已接近660亿美元。

百济神州的泽布替尼等产品在国际市场取得进展，成为国际化成功案例。

理性分手背后的行业成熟

2025年医保谈判首次引入商保目录，建立了 “基本医保+商保创新药目录”的双轨制支付体系。这一变革解决了高值创新药“医保装不下、患者买不起”的困境。

基本医保定位“保基本”，覆盖大多数患者的常规用药需求;首版商保目录则纳入了19种创新程度高、临床价值显著但价格较高的药品，为如CAR-T疗法、罕见病用药等高价创新药提供了新的支付通道。

这种分层支付设计为不同特性的创新产品提供了多元化的支付路径。

医保谈判经过八年实践，已形成“更规范、更透明、更高效”的特点。随着规则日益清晰，企业能够更精准地预测谈判结果，并将更多精力投入到真正具有临床价值的创新研发上。

未来支付体系将朝着多元化方向发展，形成“基本医保保基本、商保作补充，医疗救助托底线、慈善捐赠再助力”的多元筹资和支付体系。

这种多元支付格局能够更好地平衡患者、基金、企业三方的利益。

创新药合作的理性时代

中国在全球医药创新格局中的地位正在发生根本性变化。数据显示，2024年，中国以18%的全球份额跃居全球第二大新分子实体(NME)首次上市国家。

跨国药企也越来越重视中国创新资源。麦肯锡数据显示，TOP20跨国药企从中国引进创新资产的交易占比已突破40%，其中约一半为双抗、ADC、RNA等“下一代疗法”。

在国际化路径上，中国企业正探索多元化出海模式。除传统License-out外，联合开发、设立新公司(NewCo)等模式日益普遍。

这些探索不仅是为了商业回报，更是在全球坐标系中验证和实现中国创新的核心价值。

正如管理学家彼得·德鲁克所言：“创新是赋予资源创造新价值的能力。”未来的赢家，将是那些能以全球视野整合研发、以患者需求驱动创新，并将科学成果转化为可及疗法的企业。

在这场没有终点的长跑中，对患者价值的敬畏与坚守，始终是医药创新的基石与归宿。