近日，阿斯利康的双靶点CAR-T以ORR达100%的亮眼数据，引来业界关注。

据其在2025年美国血液学会(ASH)大会披露的Ib期临床初步结果显示，该药在复发/难治多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中展现出良好的安全性与疗效信号。

值得注意的是，这款双靶点(靶向 BCMA+CD19)CAR-T疗法AZD0120，是阿斯利康2023年以12亿美元从亘喜生物收购的核心资产。彼时，这场交易是阿斯利康在CAR-T赛道的第一笔收购，也开创了跨国药企溢价全面收购中国Biotech的先河。而时至今日，这样的跨国并购案例依旧寥寥无几。

如今，亘喜生物的CAR-T取得阶段性成果，不仅印证了中国Biotech的创新实力与技术价值，更让阿斯利康当初的溢价布局看到了明确回报。

或是受此影响，截止8日收盘，阿斯利康在纳斯达克的股价应声上涨1.22%。

ORR达100%，崭露头角

AZD0120，原名GC012F，是亘喜生物开发的一种同类首创的自体BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法。

依托亘喜生物的FasTCAR快速生产平台，仅需次日即可完成制备，并保持更高比例的记忆型T细胞，这意味着在大幅缩短治疗等待时间的同时，该产品还可实现低剂量、高效能的治疗效果。

早在2023年的ASCO期间，GC012F就在复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)一线治疗中，初露锋芒。具体来看，在该临床可评估疗效的患者中，GC012F总体应答率(ORR)高达93.1%，89.7%为非常好的部分缓解(VGPR)及更佳的疗效。而接受GC012F治疗的r/r MM患者中，只有7%的患者出现3级以上的CRS，而任何情况的ICANS均没有发生。

正是这一治疗潜力，引来阿斯利康斥资12亿美元战略押注。而该资产(原GC012F)被纳入麾下后，也迅速跻身阿斯利康CAR-T管线核心梯队。

此次阿斯利康在披露的DURGA-1研究(NCT05850234)数据，则进一步夯实了其优势。这是一项开放标签、单臂、美国多中心研究，旨在评估AZD0120两个剂量水平(DL)的安全/耐受性及初步疗效。

数据显示，在15例可评估疗效的患者中(剂量1组10例，剂量2组5例)，总缓解率(ORR)为100%;其中剂量1组有3例、剂量2组有2例达到完全缓解(CR)。两组起效时间均为0.9个月(中位数)。未观察到剂量限制性毒性(DLT)。

此外，CRS发生率：DL1 75%(均为1级)，DL2 54%(46% 1级，8% 2级)，无≥3级CRS;中位发生时间9天(2–11)，中位持续2天(1–4)。48%患者接受托珠单抗，12%接受地塞米松。未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或其他非ICANS神经毒性，无死亡事件。

在肿瘤领域持续突破的同时，AZD0120 已启动向自身免疫疾病领域的跨界探索。这也是当下双靶点CAR-T探索的一大核心治疗方向。从AZD0120选择的适应症来看，号称“不治之症”的系统性红斑狼疮，正有望借助这一创新疗法迎来突破性治疗契机。

EULAR 2025年会期间，亘喜生物公布了10例难治性系统性红斑狼疮(伴狼疮性肾炎)患者的IIT研究结果，展示了其治疗潜力。

初步疗效数据显示：试验中未观察到剂量限制性毒性。所有患者(100%)在完成单次输注后补体水平恢复正常。70%的患者实现了抗核抗体(ANA)、可提取核抗原(ENA)谱及抗双链DNA(dsDNA)抗体持续血清学转阴。

截至2025年1月，90%的患者在第9个月达到DORIS标准缓解。所有患者(100%)蛋白尿显著减少，其中60%患者在第9个月达到KDIGO-2024定义的完全缓解(CR)，40%的患者达到部分缓解(PR)。

不难发现，AZD0120在肿瘤和自免双赛道的持续进阶，正稳步兑现阿斯利康当初12亿美元战略收购的核心价值与长远布局。

12亿美元收获的不止优异数据

2023年底，阿斯利康宣布以约12亿美元(超85亿人民币)的总价格收购亘喜生物。这一交易价格，较之亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价86%，比60天的VWAP(成交量加权平均价)溢价192%。

2024年2月，亘喜生物正式完成与阿斯利康的合并，成为其全资子公司继续在中国及美国运营。至此，首个被MNC完整收购的中国Biotech案例诞生。

AZD0120(GC012F)来自亘喜生物开创性的FasTCAR技术平台。相较于当前大多数自体CAR-T须经过复杂且时间长的生产制备过程，FasTCAR技术平台可以整合制备步骤，无需体外扩增，从而将生产时间大幅缩短至次日完成。

这意味着未来能显著缩短患者等待期，降低疾病进展恶化风险。此外，与传统CAR-T工艺制备的细胞相比，FasTCAR-T细胞表型更年轻(可保留高比例的干细胞样记忆T细胞)、健康度更优异，使其能具备更好的体内扩增能力，从而降低用药剂量，达到更安全、有效的治疗预期。

在拥有优异的临床数据同时，还能拥有更快的治疗速度和更低的治疗成本优势，这或许是阿斯利康选择收购整个公司而非单个产品的原因之一。

CAR-T在治疗血液瘤的效果已有目共睹，在实体瘤领域的探索也一直未停歇。值得注意的是，CAR-T对于治疗自免疾病的突破性进展也成功入选Science 2024年度十大科学突破。可以想象，CAR-T的市场空间将进一步被打开。

拥有FasTCAR技术平台的阿斯利康或许会重新改写血液瘤领域乃至自免领域的竞争格局。