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药视声Medispace
2025-12-11
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12月9日,复星医药宣布与辉瑞达成一项重磅合作,将其控股子公司药友制药自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂YP05002全球独家开发、生产及商业化权利授予辉瑞。
以1.5亿美元首付款、最高19.35亿美元的总交易额,在GLP-1赛道上完成了里程碑式的“技术输出”。
这就像一家还在打磨原型机的初创公司,突然收到了苹果公司的收购邀约——复星医药的YP05002尚处于澳大利亚I期临床阶段,却已获得制药巨头辉瑞的青睐。
交易的背后细节
复星医药控股子公司药友制药与辉瑞签订的这份《许可协议》,涵盖了YP05002在全球范围的独家开发、使用、生产及商业化权利,许可领域甚至包括人类和动物的所有适应症。
药友制药将获得1.5亿美元不可退还的首付款,并有望获得最高3.5亿美元的开发里程碑付款和15.85亿美元的销售里程碑付款,潜在交易总额高达19.35亿美元。
此外,药友制药还有权在产品获批上市后获得基于年度净销售额的分层特许权使用费。
这标志着其自主研发实力获得了国际认可。
口服GLP-1抢手的原因
当下最火的减肥神药司美格鲁肽(Wegovy)和替尔泊肽(Zepbound)都是注射剂型,需要每周打针。
而YP05002是一款口服小分子药物,这意味着患者可能不再需要忍受针头之苦。
想象一下,未来控制体重和管理血糖可能变得像每天吃一片维生素那样简单。这种便利性将极大提升患者依从性,解决“每周打针”的使用痛点。
GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体,发挥促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素、延缓胃排空及抑制食欲等多重作用。
YP05002瞄准的长期体重管理、2型糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)等适应症,正是全球公共卫生领域的核心痛点。
《柳叶刀》等权威机构数据显示,2023年全球糖尿病患者人数约为5.6亿,且预计到2050年将攀升至13亿。同时,全球超重或肥胖趋势持续加剧。
所以,这片市场蓝海吸引了众多药企布局。
辉瑞的战略补位与复星的风险管控
对辉瑞而言,这次合作是其GLP-1领域的关键补位策略。辉瑞此前在该赛道的自研管线接连受挫,其内部管线出现空白。
基于辉瑞2024年营收高达636亿美元、净利润81亿美元的财务实力,有足够的财力通过“买买买”弥补管线短板。
引进尚处于早期但潜力巨大的YP05002,有助于辉瑞快速切入前景广阔的口服GLP-1赛道,与诺和诺德、礼来等已占据主导地位的巨头展开竞争。
而从复星医药角度看,这种“中国研发+全球商业化”的模式,相当于用辉瑞的全球临床开发能力和销售网络为自己的创新产品保驾护航。
然而,这款药物目前仅在澳大利亚进行I期临床试验,根据新药研发的普遍规律,从I期临床最终成功上市的概率不高。
协议中还包含一项关键条款:辉瑞有权通过提前60天书面通知终止协议。
这就像买房付了定金后,仍有足够灵活的退出机制。对复星医药而言,最终能否全额拿到最高19.35亿美元的潜在总收益,完全取决于YP05002后续的临床进展和市场表现。
GLP-1市场的未来竞争格局
GLP-1市场正迎来爆发式增长,2025年上半年全球市场规模已达352亿美元,预计全年突破700亿美元,增幅超过40%。
目前市场由诺和诺德与礼来形成的“双雄争霸”格局依然稳固,但口服小分子制剂因其更佳的便利性,已被业界视为下一个必争之地。
在国内,GLP-1赛道同样竞争激烈,已有30多家企业布局。信达生物的玛仕度肽已于2025年6月在国内获批用于减重,恒瑞医药的HRS9531等口服管线也已进入研发后期。
在这种激烈的竞争格局下,复星医药授权给辉瑞的YP05002作为一款口服小分子药物,若想脱颖而出,必须在疗效、安全性或生产成本上形成足够的差异化优势。
中国创新药的全球化新范式
复星医药与辉瑞的这次合作,是一个强烈的产业信号。
它意味着中国创新药的出海航向,已驶入糖尿病、肥胖等核心疾病的“研发深水区”;也印证了“中国研发+全球商业化”已成为被巨头认可的新范式。
股价飙升是市场的即时反应,而真正的价值在于:它为中国药企的全球化之路,提供了一张通往顶级牌桌的新门票。
门票的背后,是从制造到创造,从汗水到智慧的深刻转型。征程,刚刚开始。
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