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复星高管回应!为何巨额收购“971”?
产业资讯 药通社 2025-12-19 19

12月15日,复星医药(600196.SH/02196.HK)公告,拟出资约14.12亿元,收购绿谷(上海)医药科技有限公司(下称“绿谷医药”)51%的股权。

绿谷医药以甘露特钠胶囊(俗称“971”)闻名,这款治疗轻度至中度阿尔茨海默病的创新药于2019年在中国获批附条件上市,打破了全球17年间无AD药物上市的纪录。2024年,971在中国卖出200多万盒。

但各界对971的质疑从未间断。2025年,因绿谷医药未完成上市后确证性临床研究,国家药监局没有重新批准971的上市申请,该药停产。

12月15日晚间,复星医药高管在电话会上表示:根据现有临床证据,他们看好971的疗效与前景。

接下来,复星医药将推动971的上市后确证性临床试验。

复星医药董事长陈玉卿对此表示:“我们这次投资主要还是以增资为主,将根据进度实时给予资金补充。国内III期临床试验的整体费用预计将达6.85亿元。如果有合适的时机、合适的适应证,复星医药还将继续增资,开展国际多中心临床试验。

复星医药联席总裁、创新药事业部首席执行官王兴利说,复星医药已经重新与国家药监局讨论了能完成药品注册要求的方案。他说,新方案要入组1900多名病人,完全按照2025年5月国家药监局发布的《阿尔茨海默病药物临床技术指导原则》去进行。

“我们大约在2028年年底完成注册确认性III期临床试验。一切按计划走的话,2029年应该就能获批上市。它不是一个新的项目,而是按照要求补上另一个确认三期III临床试验,所以审批过程会大大缩短,也就需要5、6个月的时间。”王兴利说。

按复星医药最乐观的计划:这款药物将于2029年上半年获批、2030年进入医保,销售峰值预计在2035年达到约40亿元