2025年12月22日，茂行生物宣布，其自主研发的靶向B7H3的通用型CAR-T细胞疗法MT027，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展Ⅱ期临床研究，用于治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)。

MT027是一款来源于健康供体的“现货型”靶向B7H3的UCAR-T细胞治疗产品。根据公开资料显示，MT027采用的是非病毒基因编辑工艺，相较于病毒载体技术，非病毒技术可能进一步提高产品的安全性，并提升制备流程的精确性与可控性。

MT027是茂行生物的核心管线，领先适应症是胶质母细胞瘤，同步还在推进针对脑转移肿瘤、腹部转移肿瘤、胸椎间皮瘤等多种适应症的开发。

值得注意的是，MT027获得FDA批准推进Ⅱ期临床，标志着MT027成为全球进度最快的B7H3 CAR-T项目之一。

热门的B7H3

B7H3是近年来肿瘤免疫领域备受关注的热门靶点。B7H3高表达于多种肿瘤，且其表达水平与肿瘤恶性程度、侵袭转移能力及患者预后不良相关相关。因此，B7H3被广泛用于多种肿瘤创新药物的开发中，包括单抗、双抗、ADC、CAR-T、RDC等。

不过，B7H3目前尚未有成功商业化的药物。B7H3靶点的开发也较坎坷，在近几年的开发当中，多款B7H3靶向药物折戟，包括MacroGenics的一系列失败。

B7H3靶点最临近成功的一次，是2022年4月Y-mAbs为其RDC放射性核素偶联物131I-omburtamab提交了上市申请。然而，131I-omburtamab没有得到监管方的认可，在被专家会成员以16：0的压倒性投票一致反对后，最终被FDA拒绝。

目前，B7H3 ADC被认为是最有可能成为取得成功的方向。第一三共/默沙东的ifinatamab deruxtecan(I-DXd)是全球进度最快的B7H3靶向药物。2025年9月，第一三共和默沙东共同公布I-DXd针对既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者II期IDeate-Lung01结果。

小结

相较于抗体药物的开发，B7H3靶向CAR-T的开发较少。主要是实体瘤CAR-T的研究难度高，且实体瘤CAR-T靶点也集中在Cldn18.2、GPC3、间皮素等热门靶点上。

同时基于B7H3在药物开发中显示出的挑战性，因此选择B7H3作为CAR-T靶标开发的项目也就不多。

根据公开资料查询，茂行生物的MT027获得FDA批准Ⅱ期临床，是进度最快的B7H3 CAR-T项目;其他均处于临床Ⅰ期，包括联诺QH104A(CAR-γδ T)已获得FDA和中国CDE的临床试验许可，并于2025年12月完成了Ⅰ期首例患者给药、Brainchild bio的BCB-276已完成I期临床试验并公布积极数据，正准备启动Ⅱ期临床试验。