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国产首个GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂启动III期临床
研发追踪 医药魔方Info 2026-06-17 526

6月15日,美国临床试验收录网站显示,联邦制药启动了UBT251的首个III期临床试验。

该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期临床试验(n=600),旨在评估UBT251(4.0mg或6.0mg,皮下注射,每周1次)在超重或肥胖患者中的有效性和安全性。研究的主要终点是第52周体重较基线的百分比变化。

UBT251是联邦制药旗下子公司联邦生物开发的一款长效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂。2025年3月,诺和诺德子公司诺和珠海与联邦生物达成独家许可协议,获得该药物的的海外权益。

2026年2月,UBT251的中国减重II期研究取得了积极结果。该II期研究在205例中国超重或肥胖人群中评估了UBT251(2/4/6mg,每周1次)对比安慰剂的安全性和有效性。

基线平均体重为92.2kg,基线平均BMI为33.1kg/m2。结果显示,治疗24周后,UBT251组受试者的平均体重最大降幅为19.7%(-17.5kg),而安慰剂组为2.0%(-1.6kg)。此外,所有剂量组在关键次要指标(如腰围、血糖、血压和血脂)上均实现了具有显著统计学意义的改善效果。


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